- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02178449
Kivun vapaa-ajan pidentäminen käyttämällä deksametasonia perifeerisessä hermostossa
perjantai 27. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Landesklinikum Sankt Polten
Deksametasonin, jota käytetään yhdessä pienen volyymin ropivakaiinin kanssa kerta-annoksessa interscalene-blokissa, vaikutus potilaan kokemaan kivuttomaan aikaan
Tutkimuksen päätavoitteena on tutkia deksamethsonin todistettua vaikutusta interskaleenisalpauksen kestoon.
Tutkijat yrittävät määrittää optimaalisen annoksen ja tilavuuden ropivakaiinille, kun sitä käytetään yhdessä deksamethsonin kanssa.
Nykyisessä kirjallisuudessa käytetään usein erittäin suuria määriä ropivakaiinia, kun sitä käytetään yhdessä deksametasonin kanssa.
Tutkijat yrittävät tutkia vaikutusta, kun deksamethsonia käytetään yhdessä pienen volyymin, korkean pitoisuuden ropivakaiinin kanssa interscaleenin estoon.
Tutkijoiden hypoteesi on, että deksametasonilla on positiivinen vaikutus kivuttomaan, kun sitä käytetään yhdessä ropivakaiinin kanssa skaleenisalpauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
109
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Itävalta, 3100
- Rekrytointi
- Landesklinikum Sankt Pölten
-
Ottaa yhteyttä:
- Christoph Hörmann, MD
- Puhelinnumero: +43 2742 9004
- Sähköposti: office@stpoelten.lknoe.at
-
Päätutkija:
- Christoph Hörmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olkapään atroskopia
- RM:n korjaus
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias potilas
- potilas on hedelmällinen
- krooninen opiaattien käyttö yli 30 mg oksikodonia päivässä
- leikkaukset olkapäässä, johon liittyy luu
- kortisonin käyttö yli 2 viikkoa
- riski suurempi kuin asa III
- hermovaurioita
- neuropatia kohdevarressa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verum
Deksametasoni ja ropivakaiini
|
|
|
Active Comparator: Plasebo
Ropivakaiini ja suolaliuos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipuvapaa aika mitataan kestolla lohkon ja sen pisteen välillä, jolloin potilas pyytää kipulääkettä
Aikaikkuna: Potilaita seurataan heidän sairaalassa olonsa aikana, joka on normaalisti noin 24-48 tuntia.
|
Potilaita seurataan heidän sairaalassa olonsa aikana, joka on normaalisti noin 24-48 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visuaalinen arviointiasteikko liikkeessä ja levossa tapahtuvalle kivulle
Aikaikkuna: Mitattu 10 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu 10 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 päivä, kun potilas lähtee sairaalasta
|
Mitattu validoidulla kyselyllä
|
1 päivä, kun potilas lähtee sairaalasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christoph Hörmann, MD, Landesklinikum Sankt Pölten
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Proteaasin estäjät
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksametasoni
- Deksametasoni-asetaatti
- BB 1101
- Ropivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEXATrial1
- GS4-EK-2/304-2013 (Muu tunniste: Ethics commission of lower austria)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Beijing Inno Medicine Co., Ltd.The TIMI Study GroupEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | AteroskleroosiKiina
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
CHIA-HUI MAMackay Memorial HospitalValmisTerminaalisesti sairaat potilaatTaiwan
-
Central Jutland Regional HospitalAarhus University Hospital; University of AarhusAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)Tanska
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheEi vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatiaEspanja
-
Dong-A ST Co., Ltd.Valmis