Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydłużenie czasu wolnego od bólu przez zastosowanie deksametazonu w blokadzie nerwów obwodowych

27 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Landesklinikum Sankt Polten

Wpływ deksametazonu stosowanego razem z ropiwakainą o małej objętości w pojedynczym wstrzyknięciu bloku międzykostnego na czas bezbólowy odczuwany przez pacjenta

Głównym celem pracy jest zbadanie udowodnionego wpływu deksametzonu na czas trwania blokady międzykostnej. Badacze próbują określić optymalną dawkę i objętość ropiwakainy stosowanej razem z deksametzonem. W aktualnym piśmiennictwie stosuje się często bardzo duże objętości ropiwakainy stosowanej razem z deksametazonem. Badacze próbują zbadać wpływ zastosowania deksametzonu razem z ropiwakainą o małej objętości i wysokim stężeniu na blokadę międzykostną. Hipotezą badaczy jest to, że deksametazon ma pozytywny wpływ na bezbolesność po zastosowaniu razem z ropiwakainą na blokadę pochyłą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

109

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Austria, 3100
        • Rekrutacyjny
        • Landesklinikum Sankt Pölten
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christoph Hörmann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • atroskopia barku
  • naprawa RM

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent poniżej 18 lat
  • pacjentka jest płodna
  • przewlekle opiaty używają więcej niż 30 mg oksykodonu dziennie
  • operacje barku obejmujące kość
  • stosowanie kortyzonu przez ponad 2 tygodnie
  • ryzyko większe niż asa III
  • uszkodzenie nerwów
  • neuropatia w ramieniu docelowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Verum
Deksametazon i Ropiwakaina
Lek: Ropiwakaina
Lek: Octan deksametazonu
Aktywny komparator: Placebo
Ropiwakaina i sól fizjologiczna
Lek: Placebo
Lek: Ropiwakaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas wolny od bólu mierzony jako czas między blokadą a momentem, w którym pacjent prosi o środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani podczas pobytu w szpitalu, który zwykle trwa od 24 do 48 godzin.
Pacjenci będą obserwowani podczas pobytu w szpitalu, który zwykle trwa od 24 do 48 godzin.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualna skala oceny bólu podczas ruchu i spoczynku
Ramy czasowe: Zmierzono 10 godzin po interwencji
Zmierzono 10 godzin po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień, kiedy pacjent opuszcza szpital
Mierzone za pomocą zweryfikowanego kwestionariusza
1 dzień, kiedy pacjent opuszcza szpital

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Landesklinikum Sankt Polten

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Christoph Hörmann, MD, Landesklinikum Sankt Pölten

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DEXATrial1
  • GS4-EK-2/304-2013 (Inny identyfikator: Ethics commission of lower austria)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj