Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prodloužení doby bez bolesti použitím dexametazonu při blokádě periferních nervů

27. června 2014 aktualizováno: Landesklinikum Sankt Polten

Účinek dexamethasonu užívaného společně s nízkoobjemovým ropivakainem v jednorázovém meziskalenovém bloku na dobu bez bolesti, kterou pacient zažívá

Hlavním cílem studie je prozkoumat prokázaný účinek dexamethsonu na dobu trvání interskalenického bloku. Výzkumníci se snaží definovat optimální dávku a objem pro ropivakain, pokud se používá společně s dexamethsonem. Současná literatura často používá velmi vysoké objemy ropivakainu, když se používá společně s dexamethasonem. Výzkumníci se snaží prozkoumat účinek použití dexamethsonu spolu s nízkoobjemovým ropivakainem ve vysoké koncentraci pro interskalenovou blokádu. Hypotézou vyšetřovatelů je, že dexamethason má pozitivní účinek na bezbolestnost po použití společně s ropivakainem na skalenovém bloku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

109

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Rakousko, 3100
        • Nábor
        • Landesklinikum Sankt Pölten
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christoph Hörmann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • atroskopie ramene
  • oprava RM

Kritéria vyloučení:

  • pacient do 18 let
  • pacient je plodný
  • chronické opiáty užívají více než 30 mg oxykodonu denně
  • operace na rameni, které zahrnuje kost
  • užívání kortizonu déle než 2 týdny
  • riziko větší jako asa III
  • poškození nervů
  • neuropatie v cílové paži

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Verum
Dexamethason a ropivakain
Lék: Ropivakain
Lék: Dexamethason acetát
Aktivní komparátor: Placebo
Ropivakain a fyziologický roztok
Lék: Placebo
Lék: Ropivakain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba bez bolesti měřená dobou mezi blokádou a okamžikem, kdy pacient žádá o léky proti bolesti
Časové okno: Pacienti budou sledováni během pobytu v nemocnici, který bude běžně kolem 24 až 48 hodin.
Pacienti budou sledováni během pobytu v nemocnici, který bude běžně kolem 24 až 48 hodin.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální hodnotící stupnice pro bolest při pohybu a odpočinku
Časové okno: Měřeno 10 hodin po zásahu
Měřeno 10 hodin po zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 den, kdy pacient opustí nemocnici
Měřeno ověřeným dotazníkem
1 den, kdy pacient opustí nemocnici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Landesklinikum Sankt Polten

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Christoph Hörmann, MD, Landesklinikum Sankt Pölten

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DEXATrial1
  • GS4-EK-2/304-2013 (Jiný identifikátor: Ethics commission of lower austria)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexamethason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit