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말초신경 차단제에서 Dexamethasone 사용에 의한 무통 시간의 연장

2014년 6월 27일 업데이트: Landesklinikum Sankt Polten

Dexamethasone을 Low Volume Ropivacaine과 함께 Single Shot Interscalene block으로 사용했을 때 환자의 무통 시간에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구의 주요 목표는 interscalene block 기간에 대한 dexamethsone의 입증된 효과를 조사하는 것입니다. 연구자들은 덱사메손과 함께 사용할 때 로피바카인의 최적 용량과 부피를 정의하려고 합니다. 현재 문헌은 덱사메타손과 함께 사용할 때 종종 매우 많은 양의 로피바카인을 사용합니다. 연구자들은 interscalene blockade를 위해 저용량, 고농도 ropivacaine과 함께 dexamethsone을 사용하는 효과를 연구하려고 합니다. 연구자들의 가설은 dexamethasone이 scalene block에서 ropivacaine과 함께 사용된 후 무통증에 긍정적인 영향을 미친다는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

109

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, 오스트리아, 3100
        • 모병
        • Landesklinikum Sankt Pölten
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christoph Hörmann

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 어깨의 위축경
  • RM 수리

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 환자는 임신 가능하다
  • 만성 아편은 하루에 30mg 이상의 옥시코돈을 사용합니다.
  • 뼈와 관련된 어깨 수술
  • 2주 이상 코르티손 사용
  • asa III만큼 큰 위험
  • 신경 손상
  • 표적 팔의 신경병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 베룸
덱사메타손과 로피바카인
의약품: 로피바카인
의약품: 덱사메타손 아세테이트
활성 비교기: 위약
로피바카인 및 식염수
의약품: 위약
의약품: 로피바카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
차단과 환자가 진통제를 요구하는 시점 사이의 기간으로 측정한 무통증 시간
기간: 환자는 병원에 머무는 동안 추적을 받게 되며 일반적으로 약 24~48시간이 소요됩니다.
환자는 병원에 머무는 동안 추적을 받게 되며 일반적으로 약 24~48시간이 소요됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
운동 및 휴식 시 통증에 대한 시각적 평가 척도
기간: 개입 10시간 후 측정
개입 10시간 후 측정

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 1일, 환자가 퇴원할 때
검증된 질문으로 측정
1일, 환자가 퇴원할 때

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Landesklinikum Sankt Polten

수사관

  • 연구 책임자: Christoph Hörmann, MD, Landesklinikum Sankt Pölten

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DEXATrial1
  • GS4-EK-2/304-2013 (기타 식별자: Ethics commission of lower austria)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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