Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fájdalommentes idő meghosszabbítása dexametazon alkalmazásával perifériás idegblokádban

2014. június 27. frissítette: Landesklinikum Sankt Polten

A dexametazon és az alacsony térfogatú ropivakain együttes alkalmazása egyetlen injekciós interscalene blokkban a beteg által tapasztalt fájdalommentes időre

A tanulmány fő célja a dexamethson bizonyított hatásának vizsgálata az interskalén blokk időtartamára. A kutatók megpróbálják meghatározni a ropivakain optimális dózisát és térfogatát, ha dexamethsonnal együtt alkalmazzák. A jelenlegi irodalom gyakran nagyon nagy mennyiségű ropivakaint használ, ha dexametazonnal együtt alkalmazzák. A kutatók megpróbálják feltárni a dexamethson és a kis térfogatú, nagy koncentrációjú ropivakain együttes alkalmazásának hatását az interscalene blokádra. A kutatók hipotézise szerint a dexametazon pozitív hatással van a fájdalommentességre ropivakainnal együtt alkalmazva a scalene blokknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

109

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Ausztria, 3100
        • Toborzás
        • Landesklinikum Sankt Pölten
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christoph Hörmann

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a váll atroszkópiája
  • az RM javítása

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti beteg
  • a beteg termékeny
  • krónikus opiát-fogyasztás több mint 30 mg oxikodon naponta
  • a vállnál végzett műtétek, amelyek a csontot érintik
  • kortizon használata több mint 2 hétig
  • kockázat nagyobb, mint asa III
  • idegek károsodása
  • neuropátia a célkaron

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Verum
Dexametazon és ropivakain
Drog: Ropivakain
Drog: Dexametazon-acetát
Aktív összehasonlító: Placebo
Ropivakain és sóoldat
Drog: Placebo
Drog: Ropivakain

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fájdalommentes idő a blokk és a fájdalomcsillapító kérésének időpontja közötti időtartamban mérhető
Időkeret: A betegeket a kórházi tartózkodásuk alatt követik, ami általában körülbelül 24-48 óra.
A betegeket a kórházi tartózkodásuk alatt követik, ami általában körülbelül 24-48 óra.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizuális besorolási skála a mozgás és nyugalom alatti fájdalomra
Időkeret: A beavatkozás után 10 órával mérve
A beavatkozás után 10 órával mérve

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: 1 nap, amikor a beteg elhagyja a kórházat
Érvényesített kérdőívvel mérve
1 nap, amikor a beteg elhagyja a kórházat

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Landesklinikum Sankt Polten

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Christoph Hörmann, MD, Landesklinikum Sankt Pölten

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 27.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DEXATrial1
  • GS4-EK-2/304-2013 (Egyéb azonosító: Ethics commission of lower austria)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel