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Prolongation du temps sans douleur par l'utilisation de la dexaméthasone dans le blocage des nerfs périphériques

27 juin 2014 mis à jour par: Landesklinikum Sankt Polten

L'effet de la dexaméthasone utilisée avec de la ropivacaïne à faible volume dans un bloc interscalène à prise unique sur le temps sans douleur ressenti par le patient

L'objectif principal de l'étude est d'étudier l'effet prouvé de la dexaméthsone sur la durée du bloc interscalénique. Les chercheurs tentent de définir la dose et le volume optimaux de ropivacaïne, lorsqu'elle est utilisée avec la dexaméthsone. La littérature actuelle utilise souvent des volumes très élevés de ropivacaïne lorsqu'elle est utilisée avec la dexaméthasone. Les chercheurs tentent de rechercher l'effet de l'utilisation de la dexaméthsone avec de la ropivacaïne à faible volume et à forte concentration pour le blocage interscalénique. L'hypothèse des investigateurs est que la dexaméthasone a un effet positif sur l'absence de douleur après avoir été utilisée avec la ropivacaïne au niveau du bloc scalène.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

109

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, L'Autriche, 3100
        • Recrutement
        • Landesklinikum Sankt Pölten
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christoph Hörmann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • atroscopie de l'épaule
  • réparation du RM

Critère d'exclusion:

  • malade de moins de 18 ans
  • la patiente est fertile
  • opiacés chroniques utilisent plus de 30 mg d'oxycodone par jour
  • opérations à l'épaule impliquant l'os
  • utilisation de cortisone pendant plus de 2 semaines
  • risque plus grand que asa III
  • dommages aux nerfs
  • neuropathie au bras cible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Verum
Dexaméthasone et Ropivacaïne
Médicament: Ropivacaïne
Médicament: Acétate de dexaméthasone
Comparateur actif: Placebo
Ropivacaïne et solution saline
Médicament: Placebo
Médicament: Ropivacaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps sans douleur mesuré par la durée entre le bloc et le moment où le patient demande des analgésiques
Délai: Les patients seront suivis pendant leur séjour à l'hôpital, qui sera normalement d'environ 24 à 48 heures.
Les patients seront suivis pendant leur séjour à l'hôpital, qui sera normalement d'environ 24 à 48 heures.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation visuelle de la douleur au mouvement et au repos
Délai: Mesuré 10 heures après l'intervention
Mesuré 10 heures après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: 1 jour, lorsque le patient quitte l'hôpital
Mesurée par un questionnaire validé
1 jour, lorsque le patient quitte l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Landesklinikum Sankt Polten

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Christoph Hörmann, MD, Landesklinikum Sankt Pölten

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2014

Première publication (Estimation)

30 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DEXATrial1
  • GS4-EK-2/304-2013 (Autre identifiant: Ethics commission of lower austria)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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