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Prolongamento do Tempo Livre de Dor pelo Uso de Dexametasona no Bloqueio de Nervos Periféricos

27 de junho de 2014 atualizado por: Landesklinikum Sankt Polten

O efeito da dexametasona associada à ropivacaína de baixo volume em dose única de bloqueio interescalênico sobre o tempo livre de dor experimentado pelo paciente

O principal objetivo do estudo é investigar o efeito comprovado da dexametsona na duração do bloqueio interescalênico. Os investigadores tentam definir a dose e o volume ideais para a ropivacaína, quando usada em conjunto com a dexametsona. A literatura atual utiliza frequentemente volumes muito elevados de ropivacaína quando usada em conjunto com dexametasona. Os pesquisadores tentam pesquisar o efeito do uso de dexametsona junto com ropivacaína de baixo volume e alta concentração para o bloqueio interescalênico. A hipótese dos investigadores é que a dexametasona tem um efeito positivo sobre o alívio da dor quando usada em conjunto com a ropivacaína no bloqueio do escaleno.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

109

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Áustria, 3100
        • Recrutamento
        • Landesklinikum Sankt Pölten
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christoph Hörmann

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • atroscopia do ombro
  • reparação do RM

Critério de exclusão:

  • paciente menor de 18 anos
  • paciente é fértil
  • uso crônico de opiáceos mais de 30mg de oxicodona por dia
  • operações no ombro que envolvem o osso
  • uso de cortisona por mais de 2 semanas
  • risco maior como asa III
  • danos aos nervos
  • neuropatia no braço alvo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Verum
Dexametasona e Ropivacaína
Medicamento: Ropivacaína
Medicamento: Acetato de dexametasona
Comparador Ativo: Placebo
Ropivacaína e Salina
Medicamento: Placebo
Medicamento: Ropivacaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo sem dor medido pela duração entre o bloqueio e o ponto em que o paciente está pedindo analgésicos
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante sua permanência no hospital, que normalmente será em torno de 24 a 48 horas.
Os pacientes serão acompanhados durante sua permanência no hospital, que normalmente será em torno de 24 a 48 horas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Avaliação Visual para Dor em Movimento e Repouso
Prazo: Medido 10 horas após a intervenção
Medido 10 horas após a intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 1 dia, quando o paciente sai do hospital
Medido por um questionário validado
1 dia, quando o paciente sai do hospital

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Landesklinikum Sankt Polten

Investigadores

  • Diretor de estudo: Christoph Hörmann, MD, Landesklinikum Sankt Pölten

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DEXATrial1
  • GS4-EK-2/304-2013 (Outro identificador: Ethics commission of lower austria)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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