Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forlængelse af smertefri tid ved brug af dexamethason i perifer nerveblokade

27. juni 2014 opdateret af: Landesklinikum Sankt Polten

Effekten af ​​dexamethason brugt sammen med lavvolumen ropivacain i en enkelt skud interscalene blok på den smertefri tid, patienten oplever

Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge den dokumenterede effekt af dexamethson på varigheden af ​​interskalenblokken. Efterforskerne forsøger at definere optimal dosis og volumen for ropivacain, når det bruges sammen med dexamethson. Den nuværende litteratur bruger ofte meget høje mængder ropivacain, når det bruges sammen med dexamethason. Efterforskerne forsøger at undersøge effekten af ​​at bruge dexamethson sammen med lavvolumen, høj koncentration af ropivacain til interskalenblokade. Efterforskernes hypotese er, at dexamethason har en positiv effekt på den smertefrie efter brug sammen med ropivacain ved scalene-blokken.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

109

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Østrig
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Østrig, 3100
        • Rekruttering
        • Landesklinikum Sankt Pölten
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christoph Hörmann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • atroskopi af skulderen
  • reparation af RM

Ekskluderingskriterier:

  • patient under 18 år
  • patienten er fertil
  • kronisk opiat bruger mere end 30 mg oxycodon om dagen
  • operationer ved skulderen, der involverer knoglen
  • brug af kortison i mere end 2 uger
  • risiko større som asa III
  • skader på nerver
  • neuropati ved målarmen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Verum
Dexamethason og Ropivacain
Medicin: Ropivacain
Medicin: Dexamethasonacetat
Aktiv komparator: Placebo
Ropivacain og saltvand
Medicin: Placebo
Medicin: Ropivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertefri tid målt ved varigheden mellem blokering og det punkt, hvor patienten beder om smertestillende medicin
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt under deres ophold på hospitalet, som normalt vil vare omkring 24 til 48 timer.
Patienterne vil blive fulgt under deres ophold på hospitalet, som normalt vil vare omkring 24 til 48 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel vurderingsskala for smerte ved bevægelse og hvile
Tidsramme: Målt 10 timer efter indgrebet
Målt 10 timer efter indgrebet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 dag, når patienten forlader hospitalet
Målt ved et valideret spørgsmål
1 dag, når patienten forlader hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Landesklinikum Sankt Polten

Efterforskere

  • Studieleder: Christoph Hörmann, MD, Landesklinikum Sankt Pölten

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2014

Først opslået (Skøn)

30. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEXATrial1
  • GS4-EK-2/304-2013 (Anden identifikator: Ethics commission of lower austria)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexamethason

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner