Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verlenging van pijnvrije tijd door het gebruik van dexamethason bij perifere zenuwblokkade

27 juni 2014 bijgewerkt door: Landesklinikum Sankt Polten

Het effect van dexamethason, gebruikt in combinatie met een laag volume ropivacaïne in een eenmalig geïnjecteerd interscaleenblok, op de pijnvrije tijd die de patiënt ervaart

Het hoofddoel van de studie is om het bewezen effect van dexamethson op de duur van de interscaleenblokkade te onderzoeken. De onderzoekers proberen de optimale dosis en het optimale volume voor ropivacaïne te definiëren, wanneer het samen met dexamethson wordt gebruikt. In de huidige literatuur worden vaak zeer hoge volumes ropivacaïne gebruikt in combinatie met dexamethason. De onderzoekers proberen het effect te onderzoeken van het gebruik van dexamethson samen met laag volume, hoge concentratie ropivacaïne voor interscaleenblokkade. De hypothese van de onderzoekers is dat dexamethason een positief effect heeft op de pijnstilling na gebruik samen met ropivacaïne bij de scaleneblokkade.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

109

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Oostenrijk, 3100
        • Werving
        • Landesklinikum Sankt Pölten
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christoph Hörmann

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • atroscopie van de schouder
  • reparatie van de RM

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt jonger dan 18 jaar
  • patiënt is vruchtbaar
  • chronisch opiatengebruik meer dan 30 mg oxycodon per dag
  • operaties aan de schouder waarbij het bot betrokken is
  • gebruik van cortisone gedurende meer dan 2 weken
  • risico groter naarmate III
  • schade aan zenuwen
  • neuropathie aan de doelarm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verum
Dexamethason en Ropivacaïne
Geneesmiddel: Ropivacaine
Geneesmiddel: Dexamethason-acetaat
Actieve vergelijker: Placebo
Ropivacaïne en zoutoplossing
Geneesmiddel: Placebo
Geneesmiddel: Ropivacaine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnvrije tijd gemeten aan de hand van de duur tussen blokkade en het punt waarop de patiënt om pijnstillers vraagt
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd tijdens hun verblijf in het ziekenhuis, dat normaal ongeveer 24 tot 48 uur zal duren.
Patiënten worden gevolgd tijdens hun verblijf in het ziekenhuis, dat normaal ongeveer 24 tot 48 uur zal duren.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visuele beoordelingsschaal voor pijn bij beweging en rust
Tijdsspanne: Gemeten 10 uur na de ingreep
Gemeten 10 uur na de ingreep

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 dag, wanneer de patiënt het ziekenhuis verlaat
Gemeten door een gevalideerde vragenlijst
1 dag, wanneer de patiënt het ziekenhuis verlaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Landesklinikum Sankt Polten

Onderzoekers

  • Studie directeur: Christoph Hörmann, MD, Landesklinikum Sankt Pölten

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DEXATrial1
  • GS4-EK-2/304-2013 (Andere identificatie: Ethics commission of lower austria)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dexamethason

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren