高齢者介護試験における転倒を減らすための足病学介入（PIRFECT） (PIRFECT)
ケアホーム居住者の転倒を減らすための足病学介入：探索的無作為化対照試験による開発、実現可能性、および受容性研究
これは、介護施設での転倒を減らすために設計された多面的な足病治療介入の効果を調査するための探索的パイロット無作為化比較試験 (RCT) です。 研究者は、この介入により、通常のケアと比較して、高齢者向けの介護施設での高い転倒率が低下すると仮定しています。
結果は、本格的な決定的なRCTのサンプルサイズの計算に役立ちます
調査の概要
詳細な説明
背景: 介護施設では転倒が問題となっており、入居者の半数が少なくとも年に 1 回は転倒すると推定されています。 現在、足の筋肉の衰弱と、うおのめやたこなどの痛みを伴う足の問題が、この集団の転倒の一因であるという強力な経験的証拠があります. これらの問題は一般的であり、元に戻すことができます。しかし、これらの問題に対処し、このアプローチが介護施設人口の転倒を減らすのに効果的であるかどうかを立証する足病学介入の試験はありません。
方法: 包含基準を満たす介護施設の居住者は、介入 (特定の足と足首のエクササイズ、装具、履物) のいずれかを受けるように割り当てられます。 その後、探索的無作為化比較試験 (RCT) を実施し、その後の本格的な RCT の設計に役立つデータを取得します。 次に、グループはバランスと転倒に関連する結果の数で比較されます。
主な結果: 結果は、後の決定的な試験の実施に向けたサンプルサイズの計算を可能にする効果サイズを示します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Auchterarder、イギリス、PH3 1AD
- Glencairn House Care Home
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Crieff、イギリス、PH7 3JU
- Ancaster Care Home
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Dundee、イギリス、DD3 0NY
- Harestane Care Home
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Dundee、イギリス、DD4 7TQ
- Janet Brougham House
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Dundee、イギリス、DD5 1NW
- Balcarres Care Home
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Dundee、イギリス、DD5 2BG
- Orchar Care Home
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Dunkeld、イギリス、PH8 0BL
- Rivendell Care Home
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Perth、イギリス、PH2 0DG
- Craigieknowes Care Home
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Perth、イギリス、PH2 7HX
- Kincarrathie House Care Home
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65歳以上で老人ホームに永住している方
- 前年に 1 回以上の転倒。
- 足病治療の範囲内の足の問題
除外基準:
- 末期の体調不良または虚弱で参加できない居住者
- 車椅子でしか移動できないご入居者様
- 一時滞在者（レスパイトケアなど）
- インフォームドコンセントを提供できない
- 下肢切断者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多面的な足病学の介入
足と足首のエクササイズ、足装具、靴の提供
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介入群の参加者は、研究の一環として装具と履物を受け取ります。
研究チームは、介護施設のスタッフに足と足首のエクササイズを提供するトレーニングを行います。
運動プロトコルには、運動は週に 3 回、12 週間実施されると記載されています。
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プラセボコンパレーター：通常の足病ケア
NHS（国民保健サービス）による通常の足病治療の継続提供
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英国国民保健サービスが提供する通常の一般的な足病治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒率の推移
時間枠：ベースライン測定から 3 か月、ベースラインから 6 か月、ベースラインから 9 か月
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転倒は、「参加者が地面、床、またはより低いレベルで休むようになる予期しない出来事」と定義されます。
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ベースライン測定から 3 か月、ベースラインから 6 か月、ベースラインから 9 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能バランス：バーグバランススケール
時間枠：ベースライン、ベースライン測定から 3 か月、ベースラインから 6 か月、ベースラインから 9 か月
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ベースライン、ベースライン測定から 3 か月、ベースラインから 6 か月、ベースラインから 9 か月
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機動性：タイムアップしてテストに行く
時間枠：ベースライン、ベースライン測定から 3 か月、ベースラインから 6 か月、ベースラインから 9 か月
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ベースライン、ベースライン測定から 3 か月、ベースラインから 6 か月、ベースラインから 9 か月
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身体機能：バーセル指数
時間枠：ベースライン、ベースライン測定から 3 か月、ベースラインから 6 か月、ベースラインから 9 か月
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ベースライン、ベースライン測定から 3 か月、ベースラインから 6 か月、ベースラインから 9 か月
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健康関連の生活の質: EQ-5D
時間枠：ベースライン、ベースライン測定から 3 か月、ベースラインから 6 か月、ベースラインから 9 か月
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ベースライン、ベースライン測定から 3 か月、ベースラインから 6 か月、ベースラインから 9 か月
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足と足首の強さ
時間枠：ベースライン、ベースライン測定から 3 か月、ベースラインから 6 か月、ベースラインから 9 か月
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ハンドヘルドダイナモメトリーで測定
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ベースライン、ベースライン測定から 3 か月、ベースラインから 6 か月、ベースラインから 9 か月
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転倒の有効性: 特別養護老人ホームの転倒の自己効力感尺度
時間枠：ベースライン、ベースライン測定から 3 か月、ベースラインから 6 か月、ベースラインから 9 か月
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ベースライン、ベースライン測定から 3 か月、ベースラインから 6 か月、ベースラインから 9 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Gavin H Wylie, MSc、NHS (National Health Service) Tayside / University of Dundee
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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