Intervención de podología para reducir las caídas en el ensayo de cuidado de ancianos (PIRFECT) (PIRFECT)
Una intervención de podología para reducir las caídas en los residentes de hogares de ancianos: estudio de desarrollo, viabilidad y aceptabilidad con un ensayo controlado aleatorio exploratorio
Este es un ensayo controlado aleatorio (ECA) piloto exploratorio para investigar los efectos de una intervención de podología multifacética diseñada para reducir las caídas en los hogares de ancianos. Los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención reducirá las altas tasas de caídas presentes en las residencias para personas mayores, en comparación con la atención habitual.
Los resultados informarán el cálculo del tamaño de la muestra para un RCT definitivo a gran escala
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Las caídas son un problema en las residencias donde se estima que la mitad de todos los residentes se caerán al menos una vez al año. Ahora existe una fuerte evidencia empírica de que la debilidad de los músculos del pie y los problemas dolorosos del pie, como los callos y/o los callos, son un factor que contribuye a las caídas en esta población. Estos problemas son comunes y reversibles; sin embargo, no ha habido ensayos de intervenciones de podología que aborden estos problemas para establecer si este enfoque puede ser efectivo o no para reducir las caídas en las poblaciones de hogares de ancianos.
Métodos: Se asignarán residentes de residencias que cumplan los criterios de inclusión para recibir la intervención (ejercicios específicos de pie y tobillo, ortesis, calzado). Luego realizaremos un ensayo controlado aleatorizado (ECA) exploratorio con el objetivo de adquirir datos que informarán el diseño de un ECA posterior a gran escala. Luego, los grupos se compararán en una serie de resultados relacionados con el equilibrio y las caídas.
Resultado principal: Los resultados indicarán el tamaño del efecto para permitir un cálculo del tamaño de la muestra para realizar un ensayo definitivo posterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Auchterarder, Reino Unido, PH3 1AD
- Glencairn House Care Home
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Crieff, Reino Unido, PH7 3JU
- Ancaster Care Home
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Dundee, Reino Unido, DD3 0NY
- Harestane Care Home
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Dundee, Reino Unido, DD4 7TQ
- Janet Brougham House
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Dundee, Reino Unido, DD5 1NW
- Balcarres Care Home
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Dundee, Reino Unido, DD5 2BG
- Orchar Care Home
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Dunkeld, Reino Unido, PH8 0BL
- Rivendell Care Home
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Perth, Reino Unido, PH2 0DG
- Craigieknowes Care Home
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Perth, Reino Unido, PH2 7HX
- Kincarrathie House Care Home
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más viviendo permanentemente en residencias para personas mayores
- Una o más caídas en el año anterior.
- Problema del pie que está dentro del alcance de la atención podológica
Criterio de exclusión:
- Residentes con enfermedades terminales o demasiado frágiles para ser incluidos
- Residentes que solo pueden movilizarse con el uso de una silla de ruedas
- Residentes temporales (por ejemplo, aquellos en cuidado de relevo)
- No se puede dar el consentimiento informado
- Amputados de miembros inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención polifacética de podología
Ejercicios de pie y tobillo, ortesis de pie, suministro de calzado
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Los participantes en el grupo de intervención recibirán ortesis y calzado como parte del estudio.
El equipo de investigación capacitará al personal de la residencia de ancianos en la provisión de ejercicios para pies y tobillos.
El protocolo de ejercicio establece que los ejercicios se realizarán 3 veces por semana durante 12 semanas.
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Comparador de placebos: Atención podológica habitual
Continuidad de la atención podológica habitual del NHS (Servicio Nacional de Salud)
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Atención podológica general habitual proporcionada por el Servicio Nacional de Salud del Reino Unido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tasa de caídas
Periodo de tiempo: 3 meses desde las medidas iniciales, 6 meses desde el inicio, 9 meses desde el inicio
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Una caída se definirá como "un evento inesperado en el que el participante llega a descansar en el suelo, piso o nivel inferior"
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3 meses desde las medidas iniciales, 6 meses desde el inicio, 9 meses desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio funcional: Escala de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses desde las medidas de la línea de base, 6 meses desde la línea de base, 9 meses desde la línea de base
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Línea de base, 3 meses desde las medidas de la línea de base, 6 meses desde la línea de base, 9 meses desde la línea de base
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Movilidad: Timed up and go test
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses desde las medidas de la línea de base, 6 meses desde la línea de base, 9 meses desde la línea de base
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Línea de base, 3 meses desde las medidas de la línea de base, 6 meses desde la línea de base, 9 meses desde la línea de base
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Funcionamiento físico: Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses desde las medidas de la línea de base, 6 meses desde la línea de base, 9 meses desde la línea de base
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Línea de base, 3 meses desde las medidas de la línea de base, 6 meses desde la línea de base, 9 meses desde la línea de base
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Calidad de vida relacionada con la salud: EQ-5D
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses desde las medidas de la línea de base, 6 meses desde la línea de base, 9 meses desde la línea de base
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Línea de base, 3 meses desde las medidas de la línea de base, 6 meses desde la línea de base, 9 meses desde la línea de base
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Fuerza de pie y tobillo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses desde las medidas de la línea de base, 6 meses desde la línea de base, 9 meses desde la línea de base
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Medido mediante dinamometría manual
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Línea de base, 3 meses desde las medidas de la línea de base, 6 meses desde la línea de base, 9 meses desde la línea de base
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Eficacia de caídas: escala de autoeficacia de caídas en hogares de ancianos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses desde las medidas de la línea de base, 6 meses desde la línea de base, 9 meses desde la línea de base
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Línea de base, 3 meses desde las medidas de la línea de base, 6 meses desde la línea de base, 9 meses desde la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gavin H Wylie, MSc, NHS (National Health Service) Tayside / University of Dundee
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2010GR10
- CZH/4/701 (Otro número de subvención/financiamiento: Chief Scientist Office, Scottish Goverment)
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