노인 케어 임상시험(PIRFECT)에서 낙상을 줄이기 위한 족부 중재 (PIRFECT)
요양원 거주자의 낙상을 줄이기 위한 발병 치료 개입: 탐색적 무작위 통제 시험을 통한 개발, 타당성 및 수용 가능성 연구
이는 요양원에서 낙상을 줄이기 위해 고안된 다각적인 발병 치료 개입의 효과를 조사하기 위한 탐색적 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)입니다. 연구자들은 이러한 개입이 일반적인 치료와 비교하여 노인을 위한 요양원에 존재하는 높은 낙상률을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
결과는 전체 규모의 최종 RCT에 대한 샘플 크기 계산을 알려줍니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 낙상은 모든 거주자의 절반이 1년에 한 번 이상 낙상하는 것으로 추정되는 요양원의 문제입니다. 이제 발 근육의 약화와 티눈 및/또는 굳은살과 같은 고통스러운 발 문제가 이 인구의 낙상에 기여하는 요인이라는 강력한 경험적 증거가 있습니다. 이러한 문제는 일반적이며 되돌릴 수 있습니다. 그러나 이 접근법이 요양원 인구의 낙상을 줄이는 데 효과적일 수 있는지 여부를 확인하기 위해 이러한 문제를 해결하는 발병 치료 개입에 대한 시험은 없었습니다.
방법: 포함 기준을 충족하는 요양원 거주자는 개입(특정 발 및 발목 운동, 보조기, 신발)을 받도록 지정됩니다. 그런 다음 후속 전체 규모 RCT의 설계를 알릴 데이터를 수집하기 위해 탐색적 무작위 통제 시험(RCT)을 수행할 것입니다. 그런 다음 그룹은 여러 균형 및 낙상 관련 결과에 대해 비교됩니다.
주요 결과: 결과는 나중에 수행할 최종 시험을 위한 샘플 크기 계산을 허용하는 효과 크기를 나타냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Auchterarder, 영국, PH3 1AD
- Glencairn House Care Home
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Crieff, 영국, PH7 3JU
- Ancaster Care Home
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Dundee, 영국, DD3 0NY
- Harestane Care Home
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Dundee, 영국, DD4 7TQ
- Janet Brougham House
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Dundee, 영국, DD5 1NW
- Balcarres Care Home
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Dundee, 영국, DD5 2BG
- Orchar Care Home
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Dunkeld, 영국, PH8 0BL
- Rivendell Care Home
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Perth, 영국, PH2 0DG
- Craigieknowes Care Home
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Perth, 영국, PH2 7HX
- Kincarrathie House Care Home
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상 노인을 위한 요양원에 영구적으로 거주
- 전년도에 한 번 이상 떨어졌습니다.
- 발병 치료 범위에 속하는 발 문제
제외 기준:
- 말기 건강이 좋지 않거나 포함되기에 너무 허약한 거주자
- 휠체어로만 이동이 가능한 거주자
- 임시 거주자(예: 임시 간호를 받는 사람)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 하지 절단 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다면적 발병 치료 개입
발 및 발목 운동, 발 보조기, 신발 제공
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중재 그룹의 참가자는 연구의 일환으로 보조기와 신발을 받게 됩니다.
연구팀은 요양원 직원에게 발 및 발목 운동 제공에 대해 교육할 예정입니다.
운동 프로토콜에는 운동이 12주 동안 주당 3회 실시될 것이라고 명시되어 있습니다.
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위약 비교기: 일반적인 발병 치료
일반적인 NHS(National Health Service) 족부 관리의 지속적인 제공
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UK National Health Service에서 제공하는 일반적인 족부 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙하율의 변화
기간: 기준선 측정에서 3개월, 기준선에서 6개월, 기준선에서 9개월
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낙상은 "참가자가 지면, 바닥 또는 낮은 층에서 휴식을 취하는 예상치 못한 사건"으로 정의됩니다.
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기준선 측정에서 3개월, 기준선에서 6개월, 기준선에서 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 균형: Berg Balance Scale
기간: 기준선, 기준선 측정에서 3개월, 기준선에서 6개월, 기준선에서 9개월
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기준선, 기준선 측정에서 3개월, 기준선에서 6개월, 기준선에서 9개월
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이동성: 시간 초과 및 테스트 이동
기간: 기준선, 기준선 측정에서 3개월, 기준선에서 6개월, 기준선에서 9개월
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기준선, 기준선 측정에서 3개월, 기준선에서 6개월, 기준선에서 9개월
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신체 기능: Barthel 지수
기간: 기준선, 기준선 측정에서 3개월, 기준선에서 6개월, 기준선에서 9개월
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기준선, 기준선 측정에서 3개월, 기준선에서 6개월, 기준선에서 9개월
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건강 관련 삶의 질: EQ-5D
기간: 기준선, 기준선 측정에서 3개월, 기준선에서 6개월, 기준선에서 9개월
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기준선, 기준선 측정에서 3개월, 기준선에서 6개월, 기준선에서 9개월
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발과 발목 근력
기간: 기준선, 기준선 측정에서 3개월, 기준선에서 6개월, 기준선에서 9개월
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휴대용 동력계를 통해 측정
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기준선, 기준선 측정에서 3개월, 기준선에서 6개월, 기준선에서 9개월
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낙상 효능: 요양원 낙상 자가 효능 척도
기간: 기준선, 기준선 측정에서 3개월, 기준선에서 6개월, 기준선에서 9개월
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기준선, 기준선 측정에서 3개월, 기준선에서 6개월, 기준선에서 9개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gavin H Wylie, MSc, NHS (National Health Service) Tayside / University of Dundee
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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