Jalkahoidon interventio kaatumisen vähentämiseksi vanhustenhoidossa -kokeilu (PIRFECT) (PIRFECT)
Jalkahoidon interventio hoitokodin asukkaiden kaatumisen vähentämiseksi: kehitys-, toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus tutkivalla satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella
Tämä on tutkiva pilottitutkimus Randomized Controlled Trial (RCT), jonka tarkoituksena on tutkia hoitokodeissa kaatumista vähentävän monitahoisen jalkalääkehoidon vaikutuksia. Tutkijat olettavat, että interventio vähentää vanhusten hoitokodeissa esiintyviä korkeita kaatumislukuja tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Tulokset auttavat otoskoon laskennassa täysimittaista lopullista RCT:tä varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Kaatumiset ovat ongelma hoitokodeissa, joissa puolet kaikista asukkaista arvioidaan kaatuvan vähintään kerran vuodessa. Nyt on olemassa vahvaa empiiristä näyttöä siitä, että jalkalihasten heikkous ja kipeät jalkaongelmat, kuten varpaille ja/tai kallus, ovat osaltaan vaikuttavia kaatumisiin tässä populaatiossa. Nämä ongelmat ovat yleisiä ja palautuvia; Jalkahoitoon liittyviä interventioita ei ole kuitenkaan kokeiltu, jotta voitaisiin selvittää, voiko tämä lähestymistapa olla tehokas vähentämään hoitokotipopulaatioiden vähenemistä.
Menetelmät: Osallistumiskriteerit täyttäville hoitokodin asukkaille määrätään joko interventio (erityiset jalka- ja nilkkaharjoitukset, ortoosit, jalkineet). Suoritamme sitten tutkivan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena hankkia tietoja, jotka auttavat seuraavan täyden mittakaavan RCT:n suunnittelussa. Ryhmiä verrataan sitten useiden tasapainoon ja kaatumisiin liittyvien tulosten perusteella.
Päätulos: Tulokset osoittavat vaikutuksen koon, jotta otoskoko voidaan laskea myöhempää lopullista koetta varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Auchterarder, Yhdistynyt kuningaskunta, PH3 1AD
- Glencairn House Care Home
-
Crieff, Yhdistynyt kuningaskunta, PH7 3JU
- Ancaster Care Home
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD3 0NY
- Harestane Care Home
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD4 7TQ
- Janet Brougham House
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD5 1NW
- Balcarres Care Home
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD5 2BG
- Orchar Care Home
-
Dunkeld, Yhdistynyt kuningaskunta, PH8 0BL
- Rivendell Care Home
-
Perth, Yhdistynyt kuningaskunta, PH2 0DG
- Craigieknowes Care Home
-
Perth, Yhdistynyt kuningaskunta, PH2 7HX
- Kincarrathie House Care Home
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat tai vanhemmat, jotka asuvat vakituisesti vanhusten hoitokodeissa
- Yksi tai useampi pudotus edellisenä vuonna.
- Jalkahoitoon kuuluva jalkaongelma
Poissulkemiskriteerit:
- Asukkaat, jotka ovat parantumattoman sairaita tai liian heikkoja sisällytettäväksi
- Asukkaat, jotka pystyvät liikkumaan vain pyörätuolin avulla
- Väliaikaiset asukkaat (esimerkiksi virkahoidossa olevat)
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Alaraajan amputointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monipuolinen jalkaterapian interventio
Jalka- ja nilkkaharjoitukset, jalkaortoosit, jalkineet
|
Interventioryhmän osallistujat saavat osana tutkimusta ortoosit ja jalkineet.
Tutkimusryhmä kouluttaa hoitokodin henkilökuntaa jalka- ja nilkkaharjoituksiin.
Harjoituspöytäkirjassa todetaan, että harjoituksia tehdään 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Tavallinen jalkahoito
Jatkuva tavanomaisen NHS:n (National Health Service) jalkaterapiahoidon tarjoaminen
|
Tavallinen yleinen jalkaterapiahoito, jonka tarjoaa Yhdistyneen kuningaskunnan kansallinen terveyspalvelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamisnopeuden muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteesta, 6 kuukautta lähtötilanteesta, 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Putoaminen määritellään "odottamattomaksi tapahtumaksi, jossa osallistuja pysähtyy maahan, lattialle tai alemmalle tasolle"
|
3 kuukautta lähtötilanteesta, 6 kuukautta lähtötilanteesta, 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tasapaino: Bergin tasapainoasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta lähtötilanteesta, 6 kuukautta lähtötilanteesta, 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta lähtötilanteesta, 6 kuukautta lähtötilanteesta, 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
|
Liikkuvuus: Ajastettu ja mene testiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta lähtötilanteesta, 6 kuukautta lähtötilanteesta, 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta lähtötilanteesta, 6 kuukautta lähtötilanteesta, 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
|
Fyysinen toiminta: Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta lähtötilanteesta, 6 kuukautta lähtötilanteesta, 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta lähtötilanteesta, 6 kuukautta lähtötilanteesta, 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: EQ-5D
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta lähtötilanteesta, 6 kuukautta lähtötilanteesta, 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta lähtötilanteesta, 6 kuukautta lähtötilanteesta, 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
|
Jalkojen ja nilkkojen vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta lähtötilanteesta, 6 kuukautta lähtötilanteesta, 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Mitattu käsidynamometrialla
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta lähtötilanteesta, 6 kuukautta lähtötilanteesta, 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Putoamisen tehokkuus: Hoitokodin putoamisen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta lähtötilanteesta, 6 kuukautta lähtötilanteesta, 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta lähtötilanteesta, 6 kuukautta lähtötilanteesta, 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gavin H Wylie, MSc, NHS (National Health Service) Tayside / University of Dundee
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010GR10
- CZH/4/701 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Chief Scientist Office, Scottish Goverment)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .