悪性遠位胆道狭窄に対する部分的被覆および非被覆金属ステント

自己拡張型金属ステント (SEMS) を用いた内視鏡的逆行性胆道ドレナージは、膵胆道癌患者における遠位胆道閉塞の主要な緩和法として使用されています。 治癒の可能性がある外科的切除が不可能であるため、特許ステントを介した胆道ドレナージの維持は、患者の生活の質と生存率を改善するための鍵と見なされてきました。 -がんの化学療法および/または放射線療法。

SEMS は、ステントの開通性に関して大口径のプラスチック製ステントよりも優れていると報告されていますが、ステントの機能不全や有害事象に関して解決すべき問題がいくつかあります。 腫瘍の内部成長に関連するカバーされていないSEMSのステント障害を克服するように設計されたカバーされたSEMSは、ステントの移動率と腫瘍の過成長率が大幅に高いことが広く受け入れられています。 したがって、対象の SEMS は、対象の SEMS に有利な無作為化試験のいくつかの臨床結果にもかかわらず、対象の SEMS は、対象の SEMS よりも累積ステント開存性において明確な臨床的卓越性を示さなかった。

膵炎や胆嚢炎などの有害事象の観点からは相反する結果が出ています。 被覆された SEMS は、被覆材による膵管および胆嚢管の閉塞に起因する膵炎および胆嚢炎の発生率が高くなる可能性があると当初想定されていました。 ただし、いくつかの無作為化試験とメタ分析では、カバーされた SEMS とカバーされていない SEMS の間で膵炎と胆嚢炎の発生率に関して有意差は見つかりませんでした。

現在の研究の目的は、部分的にカバーされた SEMS とカバーされていない SEMS の累積ステント開存性を主な目的として比較し、患者の全生存率、ステント機能障害のない患者の生存率、およびステント機能障害を含む有害事象の発生率を二次的な目的として調査することです。