Osittain peitetty ja peittämätön metallinen stentti pahanlaatuiseen distaaliseen sappireumaa varten

Endoskooppista retrogradista sapen drenaatiota itsestään laajenevalla metallistentillä (SEMS) on käytetty pääasiallisena palliatiivisena menetelmänä distaalisen sapen tukkeutumiseen potilailla, joilla on haima-sappisyöpä. Koska mahdollisesti parantava kirurginen resektio on mahdotonta, onnistuneen sapenpoiston ylläpitämistä patentoidun stentin kautta on pidetty avaintekijänä potilaan elämänlaadun ja eloonjäämisen parantamisessa, koska se voisi estää sappitieinfektion tai maksan vajaatoiminnan ja antaa potilaille mahdollisuuksia - syövän kemoterapia ja/tai sädehoito.

Vaikka SEMS:iden on raportoitu olevan stentin läpikulkukyvyn suhteen parempia kuin suurireikäiset muovistentit, niillä on vielä ratkaistava joitakin kiistanalaisia ​​ongelmia, jotka liittyvät stentin toimintahäiriöön ja haittatapahtumiin. On laajalti hyväksytty, että peitetyillä SEMS:illä, jotka on suunniteltu voittamaan tuumorin sisäänkasvuun liittyvän peittämättömien SEMS:ien stentin epäonnistuminen, on merkittävästi suurempi stentin migraatio ja kasvaimen liikakasvu. Siksi katetut SEMS-tutkimukset eivät osoittaneet selkeää kliinistä erinomaisuutta kumulatiivisessa stentin avoimuudessa peittämättömiin SEMS-malleihin verrattuna, vaikka jotkut satunnaistettujen tutkimusten kliiniset tulokset suosivat peitettyjä SEMS:itä.

Haittatapahtumien, kuten haimatulehduksen ja kolekystiitin, näkökulmasta on saatu ristiriitaisia ​​tuloksia. Alun perin oletettiin, että peitetyt SEMS:t voisivat aiheuttaa haimatulehduksen ja kolekystiitin yleisemmän ilmaantuvuuden, mikä johtui haimatiehyen ja kystisen tiehyen tukkeutumisesta peitemateriaalien takia. Useissa satunnaistetuissa tutkimuksissa ja meta-analyysissä ei kuitenkaan havaittu merkittävää eroa haimatulehduksen ja kolekystiitin esiintyvyyden suhteen peitettyjen ja kattamattomien SEMS:ien välillä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ensisijaisena tavoitteena osittain peitetyn ja peittämättömän SEMS:n kumulatiivista stentin avoimuutta ja tutkia potilaan kokonaiseloonjäämistä, stentin toimintahäiriöistä vapaata potilaan eloonjäämistä ja haittatapahtumien, mukaan lukien stentin toimintahäiriö, ilmaantuvuutta toissijaisina tavoitteina.