部分覆盖和未覆盖金属支架治疗恶性远端胆道狭窄

使用自膨胀金属支架 (SEMS) 的内窥镜逆行胆道引流已被用作胰胆管癌患者远端胆道梗阻的主要姑息方法。 由于潜在的治愈性手术切除是不可能的，通过专利支架维持成功的胆道引流已被视为提高患者生活质量和生存的关键，因为它可以预防胆道感染或肝功能衰竭，并为患者提供抗逆转录病毒治疗的机会-癌症化学疗法和/或放射疗法。

尽管据报道 SEMS 在支架通畅性方面优于大口径塑料支架，但它们在支架功能障碍和不良事件方面仍有一些有争议的问题需要解决。 人们普遍认为，覆盖的 SEMS 旨在克服与肿瘤向内生长相关的未覆盖 SEMS 的支架失效，具有显着更高的支架迁移率和肿瘤过度生长。 因此，尽管随机试验的一些临床结果有利于覆盖的 SEMS，但覆盖的 SEMS 在累积支架通畅率方面并未显示明显的临床优势。

从胰腺炎和胆囊炎等不良事件的角度来看，产生了相互矛盾的结果。 最初认为，覆盖的 SEMS 可能导致胰腺炎和胆囊炎的发生率更高，这是由于覆盖材料阻塞了胰管和胆囊管。 然而，在几项随机试验和荟萃分析中，覆盖和未覆盖 SEMS 之间的胰腺炎和胆囊炎发病率没有显着差异。

本研究的目的是以比较部分覆盖和未覆盖 SEMS 的累积支架通畅率作为主要目标，并调查总体患者生存率、无支架功能障碍的患者生存率以及包括支架功能障碍在内的不良事件发生率作为次要目标。