Stent metálico parcialmente cubierto y descubierto para estenosis biliar distal maligna

El drenaje biliar retrógrado endoscópico con un stent metálico autoexpandible (SEMS) se ha utilizado como método paliativo principal de la obstrucción biliar distal en pacientes con cáncer pancreatobiliar. Dado que la resección quirúrgica potencialmente curativa es imposible, el mantenimiento de un drenaje biliar exitoso a través de un stent permeable se ha considerado como la clave para mejorar la calidad de vida y la supervivencia del paciente, ya que podría prevenir la infección biliar o la insuficiencia hepática y brindar a los pacientes oportunidades para la prevención. - Quimioterapia y/o radioterapia contra el cáncer.

Aunque se ha informado que los SEMS son superiores a los stents de plástico de gran calibre en términos de permeabilidad del stent, todavía tienen algunos temas controvertidos que resolver en relación con la disfunción del stent y los eventos adversos. Ha sido ampliamente aceptado que los SEMS cubiertos diseñados para superar la falla del stent de los SEMS no cubiertos relacionados con el crecimiento del tumor, tienen una tasa significativamente más alta de migración del stent, así como de crecimiento excesivo del tumor. Por lo tanto, los SEMS cubiertos no mostraron la excelencia clínica clara en la permeabilidad acumulada del stent sobre los SEMS no cubiertos, a pesar de que algunos resultados clínicos de ensayos aleatorios favorecen a los SEMS cubiertos.

Desde la perspectiva de eventos adversos como pancreatitis y colecistitis, se han producido resultados contradictorios. Inicialmente se asumió que los SEMS cubiertos podrían causar la mayor incidencia de pancreatitis y colecistitis atribuida a la oclusión del conducto pancreático y el conducto cístico por los materiales de cobertura. Sin embargo, no se encontraron diferencias significativas con respecto a la incidencia de pancreatitis y colecistitis entre SEMS cubiertos y no cubiertos en varios ensayos aleatorios y metanálisis.

El objetivo del estudio actual es comparar la permeabilidad acumulada del stent de SEMS parcialmente cubiertos y descubiertos como objetivo principal, e investigar la supervivencia general del paciente, la supervivencia del paciente sin disfunción del stent y la incidencia de eventos adversos, incluida la disfunción del stent, como objetivos secundarios.