Częściowo pokryty i odkryty stent metalowy do leczenia złośliwego dystalnego zwężenia dróg żółciowych

Endoskopowy wsteczny drenaż dróg żółciowych za pomocą samorozprężalnego metalowego stentu (SEMS) jest podstawową metodą paliatywną dystalnej niedrożności dróg żółciowych u pacjentów z rakiem trzustki i dróg żółciowych. Ponieważ potencjalnie lecznicza resekcja chirurgiczna jest niemożliwa, utrzymanie skutecznego drenażu dróg żółciowych przez patentowany stent uznano za klucz do poprawy jakości życia i przeżycia pacjenta, ponieważ może zapobiegać zakażeniom dróg żółciowych lub niewydolności wątroby oraz daje pacjentom możliwości leczenia przeciwbakteryjnego. - chemioterapia i/lub radioterapia raka.

Chociaż donoszono, że SEMS przewyższają stenty plastikowe o dużej średnicy pod względem drożności stentu, nadal istnieją pewne kontrowersyjne kwestie do rozwiązania w związku z dysfunkcją stentu i zdarzeniami niepożądanymi. Powszechnie przyjęto, że zakryte SEMS zaprojektowane w celu przezwyciężenia uszkodzenia stentu w przypadku odsłoniętych SEMS związanych z wrastaniem guza mają znacznie wyższy wskaźnik migracji stentu, jak również przerost guza. Dlatego objęte SEMS nie wykazały wyraźnej doskonałości klinicznej w skumulowanej drożności stentu w porównaniu z niezakrytymi SEMS, pomimo niektórych wyników klinicznych randomizowanych badań faworyzujących objęte SEMS.

Z perspektywy zdarzeń niepożądanych, takich jak zapalenie trzustki i zapalenie pęcherzyka żółciowego, uzyskano sprzeczne wyniki. Początkowo zakładano, że pokryte SEMS mogą powodować większą częstość występowania zapalenia trzustki i zapalenia pęcherzyka żółciowego przypisywanych niedrożności przewodu trzustkowego i przewodu pęcherzykowego przez materiały pokrywające. Jednak w kilku randomizowanych badaniach i metaanalizach nie stwierdzono istotnej różnicy w częstości występowania zapalenia trzustki i zapalenia pęcherzyka żółciowego między pokrytymi i nieosłoniętymi SEMS.

Celem obecnego badania jest porównanie skumulowanej drożności stentu częściowo pokrytego i odkrytego SEMS jako głównego celu oraz zbadanie całkowitego przeżycia pacjentów, przeżycia pacjentów bez dysfunkcji stentu i częstości zdarzeń niepożądanych, w tym dysfunkcji stentu, jako celów drugorzędowych.