Teilweise bedeckter und unbedeckter Metallstent für maligne distale Gallengangsstriktur

Die endoskopische retrograde Gallendrainage mit einem selbstexpandierbaren Metallstent (SEMS) wurde als prinzipielle palliative Methode der distalen Gallenobstruktion bei Patienten mit pankreatikobiliären Karzinomen eingesetzt. Da eine potenziell kurative chirurgische Resektion unmöglich ist, wurde die Aufrechterhaltung einer erfolgreichen Gallendrainage durch einen patentierten Stent als Schlüssel zur Verbesserung der Lebensqualität und des Überlebens des Patienten angesehen, da dies eine Galleninfektion oder Leberversagen verhindern und den Patienten Möglichkeiten zur Behandlung geben könnte -Krebs-Chemotherapie und/oder Strahlentherapie.

Obwohl berichtet wurde, dass SEMS Kunststoffstents mit großer Bohrung in Bezug auf die Stentdurchgängigkeit überlegen sind, müssen sie noch einige kontroverse Probleme in Bezug auf Stentfunktionsstörungen und unerwünschte Ereignisse lösen. Es ist allgemein anerkannt, dass abgedeckte SEMS, die zur Überwindung des Stentversagens von nicht abgedeckten SEMS im Zusammenhang mit dem Einwachsen von Tumoren entwickelt wurden, eine signifikant höhere Rate an Stentmigration sowie Tumorüberwucherung aufweisen. Daher zeigten abgedeckte SEMS nicht die klare klinische Exzellenz in der kumulativen Stentdurchgängigkeit gegenüber nicht abgedeckten SEMS, obwohl einige klinische Ergebnisse randomisierter Studien für abgedeckte SEMS sprechen.

Aus der Perspektive unerwünschter Ereignisse wie Pankreatitis und Cholezystitis wurden widersprüchliche Ergebnisse erzielt. Es wurde zunächst angenommen, dass abgedeckte SEMS die höhere Inzidenz von Pankreatitis und Cholezystitis verursachen könnten, die auf den Verschluss des Pankreasgangs und des Ductus cysticus durch Abdeckmaterialien zurückzuführen sind. In mehreren randomisierten Studien und Metaanalysen wurde jedoch kein signifikanter Unterschied zwischen bedeckten und unbedeckten SEMS hinsichtlich der Inzidenz von Pankreatitis und Cholezystitis gefunden.

Das Ziel der aktuellen Studie ist es, als primäres Ziel die kumulative Stentdurchgängigkeit von teilweise bedecktem und unbedecktem SEMS zu vergleichen und als sekundäres Ziel das Gesamtüberleben der Patienten, das Überleben der Patienten ohne Stent-Dysfunktion und das Auftreten unerwünschter Ereignisse, einschließlich Stent-Dysfunktion, zu untersuchen.