Gedeeltelijk bedekte en onbedekte metalen stent voor kwaadaardige distale galwegvernauwing

Endoscopische retrograde galdrainage met een zelfexpandeerbare metalen stent (SEMS) is gebruikt als een belangrijke palliatieve methode voor distale galwegobstructie bij patiënten met pancreas- en galkanker. Omdat potentieel curatieve chirurgische resectie onmogelijk is, wordt het handhaven van succesvolle galdrainage door middel van een gepatenteerde stent beschouwd als de sleutel tot het verbeteren van de kwaliteit van leven en overleving van de patiënt, omdat het galinfectie of leverfalen kan voorkomen en patiënten kansen biedt op anti -chemotherapie en/of radiotherapie bij kanker.

Hoewel is gemeld dat SEMS's superieur zijn aan plastic stents met grote diameter in termen van doorgankelijkheid van de stent, hebben ze nog steeds een aantal controversiële problemen die moeten worden opgelost met betrekking tot stentdisfunctie en bijwerkingen. Het is algemeen aanvaard dat bedekte SEMS's die zijn ontworpen om het stentfalen van onbedekte SEMS's gerelateerd aan tumoringroei te verhelpen, een significant hogere mate van stentmigratie en tumorovergroei hebben. Daarom toonden gedekte SEMS'en niet de duidelijke klinische excellentie in de cumulatieve stentdoorgankelijkheid ten opzichte van niet-bedekte SEMS'en, ondanks enkele klinische resultaten van gerandomiseerde onderzoeken die de voorkeur gaven aan gedekte SEMS'en.

Vanuit het perspectief van bijwerkingen zoals pancreatitis en cholecystitis zijn tegenstrijdige resultaten geproduceerd. Aanvankelijk werd aangenomen dat bedekte SEMS's de hogere incidentie van pancreatitis en cholecystitis zouden kunnen veroorzaken, toegeschreven aan occlusie van de ductus pancreaticus en ductus cystic door afdekkende materialen. Er werd echter geen significant verschil gevonden met betrekking tot de incidentie van pancreatitis en cholecystitis tussen bedekte en onbedekte SEMS's in verschillende gerandomiseerde onderzoeken en meta-analyse.

Het doel van de huidige studie is om de cumulatieve doorgankelijkheid van de stent van gedeeltelijk bedekte en ongedekte SEMS als een primaire doelstelling te vergelijken, en om de algehele overleving van de patiënt, de overleving van de patiënt zonder disfunctie van de stent en de incidentie van bijwerkingen, waaronder stentdisfunctie, als secundaire doelstellingen te onderzoeken.