Delvis dækket og udækket metalstent til ondartet distal galdeforsnævring

Endoskopisk retrograd galdedrænage med en selvekspanderbar metalstent (SEMS) er blevet brugt som en principiel palliativ metode til distal galdeobstruktion hos patienter med pancreaticobiliær cancer. Da potentielt helbredende kirurgisk resektion er umulig, er opretholdelse af vellykket galdedrænage gennem patentstent blevet betragtet som nøglen til at forbedre patientens livskvalitet og overlevelse, fordi det kunne forhindre galdeinfektion eller leversvigt og give patienterne muligheder for anti -kræft kemoterapi og/eller strålebehandling.

Selvom SEMS'er er blevet rapporteret at være overlegne i forhold til plastikstents med stor boring med hensyn til stentåbenhed, har de stadig nogle kontroversielle problemer at løse i forhold til stentdysfunktion og uønskede hændelser. Det er blevet bredt accepteret, at dækkede SEMS'er designet til at overvinde stentsvigt af udækkede SEMS'er relateret til tumorindvækst, har en betydelig højere hastighed af stentmigrering såvel som tumorovervækst. Derfor viste dækkede SEMS'er ikke den klare kliniske ekspertise i den kumulative stentåbenthed i forhold til udækkede SEMS'er, på trods af nogle kliniske resultater af randomiserede undersøgelser, der favoriserer dækkede SEMS'er.

Fra perspektivet af uønskede hændelser såsom pancreatitis og cholecystitis er der frembragt modstridende resultater. Det blev oprindeligt antaget, at dækkede SEMS'er kunne forårsage den højere forekomst af pancreatitis og cholecystitis, som tilskrives okklusion af pancreaskanal og cystisk duct af dækkende materialer. Der blev dog ikke fundet nogen signifikant forskel med hensyn til forekomsten af ​​pancreatitis og cholecystitis mellem dækkede og udækkede SEMS'er i flere randomiserede forsøg og meta-analyser.

Formålet med det aktuelle studie er at sammenligne den kumulative stentåbenhed af delvist dækket og udækket SEMS som et primært mål og undersøge den samlede patientoverlevelse, stentdysfunktionsfri patientoverlevelse og forekomsten af ​​uønskede hændelser inklusive stentdysfunktion som sekundære mål.