Stent metallico parzialmente coperto e scoperto per stenosi biliare distale maligna

Il drenaggio biliare retrogrado endoscopico con uno stent metallico autoespandibile (SEMS) è stato utilizzato come metodo palliativo principale dell'ostruzione biliare distale nei pazienti con tumori pancreaticobiliari. Poiché la resezione chirurgica potenzialmente curativa è impossibile, il mantenimento del successo del drenaggio biliare attraverso lo stent pervio è stato considerato la chiave per migliorare la qualità della vita e la sopravvivenza del paziente, perché potrebbe prevenire l'infezione biliare o l'insufficienza epatica e offrire ai pazienti opportunità di anti -chemioterapia e/o radioterapia oncologica.

Sebbene sia stato segnalato che i SEMS sono superiori agli stent in plastica di grande diametro in termini di pervietà dello stent, hanno ancora alcune questioni controverse da risolvere in relazione alla disfunzione dello stent e agli eventi avversi. È stato ampiamente accettato che i SEMS coperti progettati per superare il fallimento dello stent dei SEMS scoperti correlati alla crescita del tumore, abbiano un tasso significativamente più elevato di migrazione dello stent e crescita eccessiva del tumore. Pertanto, i SEMS coperti non hanno mostrato la chiara eccellenza clinica nella pervietà cumulativa dello stent rispetto ai SEMS scoperti, nonostante alcuni risultati clinici di studi randomizzati favoriscano i SEMS coperti.

Dal punto di vista degli eventi avversi come pancreatite e colecistite, sono stati prodotti risultati contrastanti. Inizialmente si presumeva che i SEMS coperti potessero causare la maggiore incidenza di pancreatite e colecistite attribuita all'occlusione del dotto pancreatico e del dotto cistico da parte dei materiali di copertura. Tuttavia, non è stata riscontrata alcuna differenza significativa per quanto riguarda l'incidenza di pancreatite e colecistite tra SEMS coperti e scoperti in diversi studi randomizzati e meta-analisi.

Lo scopo del presente studio è confrontare la pervietà cumulativa dello stent di SEMS parzialmente coperti e scoperti come obiettivo primario e indagare la sopravvivenza complessiva del paziente, la sopravvivenza del paziente senza disfunzione dello stent e l'incidenza di eventi avversi inclusa la disfunzione dello stent come obiettivi secondari.