Stent de metal parcialmente coberto e descoberto para estenose biliar distal maligna

A drenagem biliar retrógrada endoscópica com um stent de metal autoexpansível (SEMS) tem sido usada como um método paliativo principal de obstrução biliar distal em pacientes com câncer pancreatobiliar. Com a impossibilidade de ressecção cirúrgica potencialmente curativa, a manutenção da drenagem biliar bem-sucedida por meio de stent patente tem sido considerada a chave para melhorar a qualidade de vida e a sobrevida do paciente, pois pode prevenir infecção biliar ou insuficiência hepática e dar aos pacientes oportunidades de tratamento anti-inflamatório. -quimioterapia e/ou radioterapia contra o câncer.

Embora SEMSs tenham sido relatados como superiores aos stents de plástico de grande diâmetro em termos de permeabilidade do stent, eles ainda têm algumas questões controversas a resolver em relação à disfunção do stent e eventos adversos. Tem sido amplamente aceito que SEMSs cobertos projetados para superar a falha do stent de SEMSs descobertos relacionados ao crescimento do tumor, têm uma taxa significativamente mais alta de migração do stent, bem como supercrescimento do tumor. Portanto, os SEMSs cobertos não mostraram a clara excelência clínica na permeabilidade cumulativa do stent em relação aos SEMSs descobertos, apesar de alguns resultados clínicos de estudos randomizados favorecerem os SEMSs cobertos.

Do ponto de vista de eventos adversos, como pancreatite e colecistite, foram produzidos resultados conflitantes. Inicialmente, assumiu-se que SEMSs cobertos poderiam causar maior incidência de pancreatite e colecistite atribuída à oclusão do ducto pancreático e do ducto cístico por materiais de cobertura. No entanto, nenhuma diferença significativa foi encontrada em relação à incidência de pancreatite e colecistite entre SEMSs cobertos e descobertos em vários estudos randomizados e metanálises.

O objetivo do estudo atual é comparar a permeabilidade cumulativa do stent de SEMS parcialmente coberto e descoberto como objetivo primário e investigar a sobrevida geral do paciente, a sobrevida livre de disfunção do stent e a incidência de eventos adversos, incluindo disfunção do stent como objetivos secundários.