Delvis dekket og utildekket metallstent for ondartet distal gallestreng

Endoskopisk retrograd galledrenasje med en selvekspanderbar metallstent (SEMS) har blitt brukt som en prinsipiell palliativ metode for distal biliær obstruksjon hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen. Siden potensielt kurativ kirurgisk reseksjon er umulig, har vedlikehold av vellykket galledrenasje gjennom patentstent blitt sett på som nøkkelen til å forbedre livskvaliteten og overlevelsen til pasienten, fordi det kan forhindre galleinfeksjon eller leversvikt, og gi pasienter muligheter for anti -kreftkjemoterapi og/eller strålebehandling.

Selv om SEMS-er har blitt rapportert å være overlegne plaststenter med stor boring når det gjelder stentens åpenhet, har de fortsatt noen kontroversielle problemer å løse i forhold til stentdysfunksjon og uønskede hendelser. Det har vært allment akseptert at dekkede SEMS-er designet for å overvinne stentsvikten til udekkede SEMS-er relatert til tumorinnvekst, har betydelig høyere frekvens av stentmigrasjon så vel som tumorovervekst. Derfor viste dekkede SEMS-er ikke den klare kliniske fortreffeligheten i den kumulative stentens åpenhet over avdekkede SEMS-er, til tross for at noen kliniske resultater fra randomiserte studier favoriserer dekkede SEMS-er.

Fra perspektivet til uønskede hendelser som pankreatitt og kolecystitt, har motstridende resultater blitt produsert. Det ble opprinnelig antatt at dekkede SEMS-er kunne forårsake høyere forekomst av pankreatitt og kolecystitt tilskrevet okklusjon av pankreaskanal og cystisk kanal ved å dekke materialer. Det ble imidlertid ikke funnet noen signifikant forskjell med hensyn til forekomst av pankreatitt og kolecystitt mellom dekkede og udekkede SEMS i flere randomiserte studier og metaanalyser.

Målet med den nåværende studien er å sammenligne den kumulative stentens åpenhet av delvis dekket og udekket SEMS som et primært mål, og undersøke total pasientoverlevelse, stentdysfunksjonsfri pasientoverlevelse og forekomst av uønskede hendelser inkludert stentdysfunksjon som sekundære mål.