Částečně krytý a nekrytý kovový stent pro maligní distální strikturu žluči

Endoskopická retrográdní biliární drenáž se samoexpandibilním kovovým stentem (SEMS) se používá jako principiální paliativní metoda distální biliární obstrukce u pacientů s pankreatobiliárními karcinomy. Vzhledem k tomu, že potenciálně kurativní chirurgická resekce není možná, udržení úspěšné biliární drenáže pomocí patentovaného stentu bylo považováno za klíč ke zlepšení kvality života a přežití pacienta, protože by to mohlo zabránit infekci žlučových cest nebo selhání jater a poskytnout pacientům příležitost k léčbě. - chemoterapie a/nebo radioterapie rakoviny.

Ačkoli bylo hlášeno, že SEMS jsou lepší než plastové stenty s velkým průměrem, pokud jde o průchodnost stentu, stále mají některé kontroverzní problémy, které je třeba vyřešit v souvislosti s dysfunkcí stentu a nežádoucími účinky. Bylo široce přijímáno, že kryté SEMS navržené k překonání selhání stentu nekrytých SEMS souvisejících s vrůstáním nádoru mají významně vyšší rychlost migrace stentu, stejně jako přerůstání nádoru. Pokryté SEMS proto nevykazovaly jasnou klinickou excelenci v kumulativní průchodnosti stentu oproti nekrytým SEMS, a to navzdory některým klinickým výsledkům randomizovaných studií ve prospěch pokrytých SEMS.

Z hlediska nežádoucích účinků, jako je pankreatitida a cholecystitida, byly získány protichůdné výsledky. Původně se předpokládalo, že kryté SEMS mohou způsobit vyšší výskyt pankreatitidy a cholecystitidy připisované okluzi pankreatického vývodu a cystického vývodu krycími materiály. V několika randomizovaných studiích a metaanalýze však nebyl nalezen žádný významný rozdíl s ohledem na výskyt pankreatitidy a cholecystitidy mezi krytými a nekrytými SEMS.

Cílem současné studie je porovnat kumulativní průchodnost stentu u částečně překrytého a nekrytého SEMS jako primární cíl a zkoumat celkové přežití pacientů, přežití pacientů bez dysfunkce stentu a výskyt nežádoucích příhod včetně dysfunkce stentu jako sekundárních cílů.