Delvis täckt och otäckt metallstent för elakartad distal gallförträngning

Endoskopisk retrograd galldränage med en självexpanderbar metallstent (SEMS) har använts som en principiell palliativ metod för distal gallvägsobstruktion hos patienter med pankreaticobiliär cancer. Eftersom potentiellt botande kirurgisk resektion är omöjlig, har upprätthållande av framgångsrik galldränage genom patentstent ansetts vara nyckeln till att förbättra patientens livskvalitet och överlevnad, eftersom det kan förhindra gallvägsinfektion eller leversvikt och ge patienter möjligheter till anti -cancerkemoterapi och/eller strålbehandling.

Även om SEMS har rapporterats vara överlägsna plaststentar med stor hål när det gäller stents öppenhet, har de fortfarande några kontroversiella problem att lösa i samband med stentdysfunktion och biverkningar. Det har varit allmänt accepterat att täckta SEMS som utformats för att övervinna stentsvikt hos oövertäckta SEMS relaterade till tumörinväxt, har en signifikant högre frekvens av stentmigrering såväl som tumöröverväxt. Därför visade täckta SEMS inte den tydliga kliniska excellens i den kumulativa stentens öppenhet jämfört med avslöjade SEMS, trots att vissa kliniska resultat från randomiserade prövningar favoriserar täckta SEMS.

Ur perspektivet av biverkningar som pankreatit och kolecystit har motstridiga resultat producerats. Det antogs initialt att täckta SEMS kunde orsaka den högre förekomsten av pankreatit och kolecystit som tillskrivs ocklusion av pankreaskanal och cystisk kanal av täckmaterial. Däremot hittades ingen signifikant skillnad med avseende på incidensen av pankreatit och kolecystit mellan täckta och avtäckta SEMS i flera randomiserade studier och metaanalyser.

Syftet med den aktuella studien är att jämföra den kumulativa stentens öppenhet av delvis täckta och avtäckta SEMS som ett primärt mål, och undersöka övergripande patientöverlevnad, stentdysfunktionsfri patientöverlevnad och förekomsten av biverkningar inklusive stentdysfunktion som sekundära mål.