Частично покрытый и непокрытый металлический стент для злокачественной стриктуры дистального желчного пузыря

Эндоскопическое ретроградное дренирование желчевыводящих путей саморасширяющимся металлическим стентом (СЭМС) используется в качестве основного паллиативного метода дистальной билиарной обструкции у пациентов с панкреатобилиарным раком. Поскольку потенциально излечимая хирургическая резекция невозможна, поддержание успешного дренирования желчи через патентованный стент считается ключом к улучшению качества жизни и выживаемости пациентов, поскольку это может предотвратить билиарную инфекцию или печеночную недостаточность, а также дать пациентам возможность для лечения. - химиотерапия рака и/или лучевая терапия.

Хотя сообщалось, что SEMS превосходят пластиковые стенты большого диаметра с точки зрения проходимости стента, у них все еще есть некоторые спорные вопросы, которые необходимо решить в отношении дисфункции стента и побочных эффектов. Широко признано, что покрытые SEMS, предназначенные для преодоления отказа стента непокрытых SEMS, связанного с врастанием опухоли, имеют значительно более высокую скорость миграции стента, а также чрезмерного роста опухоли. Таким образом, покрытые SEMS не продемонстрировали явного клинического превосходства в кумулятивной проходимости стента по сравнению с непокрытыми SEMS, несмотря на то, что некоторые клинические результаты рандомизированных исследований говорят в пользу покрытых SEMS.

С точки зрения нежелательных явлений, таких как панкреатит и холецистит, были получены противоречивые результаты. Первоначально предполагалось, что покрытые SEMS могут вызывать более высокую частоту панкреатита и холецистита, связанную с окклюзией протока поджелудочной железы и пузырного протока покрывающими материалами. Однако в нескольких рандомизированных исследованиях и метаанализе не было обнаружено существенных различий в отношении частоты панкреатита и холецистита между покрытыми и непокрытыми SEMS.

Целью настоящего исследования является сравнение кумулятивной проходимости стента при частично покрытом и непокрытом SEMS в качестве основной цели, а также изучение общей выживаемости пациентов, выживаемости пациентов без дисфункции стента и частоты нежелательных явлений, включая дисфункцию стента, в качестве вторичных целей.