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重度のうつ病におけるインターネットベースのうつ病治療（エビデント）の有効性

2015年5月26日 更新者：Philipp Klein、University of Luebeck
オンラインのセルフヘルプは、セルフヘルプを提供する革新的な方法です。 研究者は、重度の抑うつ症状の治療におけるインタラクティブなオンライン自助プログラム (Deprexis) の効果を研究したいと考えています。 参加者は、12 週間のオンライン セルフ ヘルプまたは待機リスト コントロールのいずれかに無作為に割り付けられます。 うつ病の症状やその他の側面は、6か月にわたって評価されます。 研究者は、うつ病の症状を緩和し、本格的なうつ病を予防する上で、オンラインのセルフヘルプが対照条件よりも優れていると仮説を立てています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

163

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Bern、スイス
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, University of Bern
  • ドイツ
      • Hamburg、ドイツ
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Hamburg
      • Hamburg、ドイツ
        • GAIA AG
      • Luebeck、ドイツ
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Luebeck

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -18歳から65歳までの年齢、ドイツ語を読む能力、電話診断インタビューに参加する意欲、最初のスクリーニングでPHQ-9で少なくとも15のスコアを達成し、書面によるインフォームドコンセントを提供する

除外基準:

  • -統合失調症または双極性障害の生涯診断（電話診断インタビューで決定）または現在の自殺傾向（電話インタビューで決定）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：デプレキシス
オンラインセルフヘルプ
行動：デプレキシス
オンラインセルフヘルプ
アクティブコンパレータ：CAU
いつものケア
他の：CAU
いつものケア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
患者健康アンケート - 9 項目 (PHQ-9)
時間枠：ベースラインからポストへの変更 (3 か月)。
ベースラインからポストへの変更 (3 か月)。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
抑うつ症状のクイック インベントリ - 自己報告 (QIDS-SR16)
時間枠：ベースライン、ポスト（3 か月）、フォローアップ（6 か月）
ベースライン、ポスト（3 か月）、フォローアップ（6 か月）
全般性不安障害 - 7 (GAD-7)
時間枠：ベースライン、ポスト（3 か月）、フォローアップ（6 か月）
ベースライン、ポスト（3 か月）、フォローアップ（6 か月）
患者健康アンケート - 15 項目 (PHQ-15)
時間枠：ベースライン、ポスト（3 か月）、フォローアップ（6 か月）
ベースライン、ポスト（3 か月）、フォローアップ（6 か月）
簡単な健康調査 - 12 (SF-12)
時間枠：ベースライン、ポスト（3 か月）、フォローアップ（6 か月）
ベースライン、ポスト（3 か月）、フォローアップ（6 か月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Luebeck

協力者

University of Bern
University of Hamburg-Eppendorf
Björn Meyer, Gaia AG, Hamburg, Germany / Department of Psychology, City University, London, United Kingdom

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月26日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EVIDENTplus

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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