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Efficacia del trattamento della depressione basato su Internet (EVIDENT) nella depressione grave

26 maggio 2015 aggiornato da: Philipp Klein, University of Luebeck
L'auto-aiuto online è un modo innovativo di fornire auto-aiuto. I ricercatori vogliono studiare l'effetto di un programma di auto-aiuto online interattivo (Deprexis) nel trattamento dei sintomi depressivi gravi. I partecipanti saranno randomizzati a dodici settimane di auto-aiuto online o a un controllo in lista d'attesa. I sintomi della depressione e altri aspetti saranno valutati per un periodo di sei mesi. Gli investigatori ipotizzano che l'auto-aiuto online sia superiore alla condizione di controllo nell'alleviare i sintomi depressivi e prevenire la depressione in piena regola.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

163

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hamburg, Germania
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Hamburg
      • Hamburg, Germania
        • GAIA AG
      • Luebeck, Germania
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Luebeck
  • Svizzera
      • Bern, Svizzera
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, University of Bern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni, capacità di leggere il tedesco, disponibilità a partecipare a un colloquio diagnostico telefonico, raggiungimento di un punteggio di almeno 15 sul PHQ-9 in uno screening iniziale e fornitura di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi a vita di schizofrenia o disturbo bipolare (come determinato da un colloquio diagnostico telefonico) o attualità suicidaria (come determinato in un colloquio telefonico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Depressi
Auto-aiuto in linea
Comportamentale: Depressi
Auto-aiuto in linea
Comparatore attivo: CAU
Cura come al solito
Altro: CAU
Cura come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente - 9 elementi (PHQ-9)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post (3 mesi).
Passaggio dal basale al post (3 mesi).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inventario rapido dei sintomi depressivi - Autosegnalazione (QIDS-SR16)
Lasso di tempo: Baseline, post (3 mesi), follow-up (6 mesi)
Baseline, post (3 mesi), follow-up (6 mesi)
Disturbo d'ansia generalizzato - 7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline, post (3 mesi), follow-up (6 mesi)
Baseline, post (3 mesi), follow-up (6 mesi)
Questionario sulla salute del paziente - 15 elementi (PHQ-15)
Lasso di tempo: Baseline, post (3 mesi), follow-up (6 mesi)
Baseline, post (3 mesi), follow-up (6 mesi)
Indagine breve sulla salute - 12 (SF-12)
Lasso di tempo: Baseline, post (3 mesi), follow-up (6 mesi)
Baseline, post (3 mesi), follow-up (6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Luebeck

Collaboratori

University of Bern
University of Hamburg-Eppendorf
Björn Meyer, Gaia AG, Hamburg, Germany / Department of Psychology, City University, London, United Kingdom

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EVIDENTplus

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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