Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność internetowego leczenia depresji (EVIDENT) w ciężkiej depresji

26 maja 2015 zaktualizowane przez: Philipp Klein, University of Luebeck
Samopomoc online to innowacyjny sposób udzielania samopomocy. Badacze chcą zbadać wpływ interaktywnego internetowego programu samopomocy (Deprexis) na leczenie ciężkich objawów depresyjnych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwunastu tygodni samopomocy online lub do listy oczekujących. Objawy depresji i inne aspekty będą oceniane przez okres sześciu miesięcy. Badacze wysuwają hipotezę, że samopomoc online przewyższa stan kontrolny w łagodzeniu objawów depresyjnych i zapobieganiu pełnej depresji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

163

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Hamburg
      • Hamburg, Niemcy
        • GAIA AG
      • Luebeck, Niemcy
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Luebeck
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, University of Bern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat, umiejętność czytania w języku niemieckim, chęć wzięcia udziału w telefonicznym wywiadzie diagnostycznym, uzyskanie co najmniej 15 punktów w PHQ-9 w badaniu wstępnym oraz wyrażenie świadomej zgody na piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • Dożywotnia diagnoza schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej (potwierdzona telefonicznym wywiadem diagnostycznym) lub aktualna samobójstwo (potwierdzona podczas wywiadu telefonicznego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Depresja
Samopomoc w Internecie
Behawioralne: Depresja
Samopomoc w Internecie
Aktywny komparator: CAU
Pielęgnuj jak zwykle
Inny: CAU
Pielęgnuj jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 pozycji (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na post (3 miesiące).
Zmiana z linii bazowej na post (3 miesiące).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybki spis objawów depresyjnych — raport własny (QIDS-SR16)
Ramy czasowe: Linia bazowa, post (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy)
Linia bazowa, post (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy)
Uogólnione zaburzenie lękowe - 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa, post (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy)
Linia bazowa, post (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 15 pozycji (PHQ-15)
Ramy czasowe: Linia bazowa, post (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy)
Linia bazowa, post (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy)
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia — 12 (SF-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa, post (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy)
Linia bazowa, post (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Luebeck

Współpracownicy

University of Bern
University of Hamburg-Eppendorf
Björn Meyer, Gaia AG, Hamburg, Germany / Department of Psychology, City University, London, United Kingdom

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EVIDENTplus

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj