Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Internet-alapú depressziókezelés (EVIDENT) hatékonysága súlyos depresszióban

2015. május 26. frissítette: Philipp Klein, University of Luebeck
Az online önsegélynyújtás az önsegélynyújtás innovatív módja. A kutatók egy interaktív online önsegítő program (Deprexis) hatását szeretnék tanulmányozni a súlyos depressziós tünetek kezelésében. A résztvevőket véletlenszerűen tizenkét hétig tartó online önsegélyezőre vagy várólista kontrollra osztják. A depresszió tüneteit és egyéb szempontokat hat hónapon keresztül értékelik. A kutatók azt feltételezik, hogy az online önsegítés jobb, mint a kontrollállapot a depressziós tünetek enyhítésében és a teljes depresszió megelőzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

163

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Hamburg, Németország
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Hamburg
      • Hamburg, Németország
        • GAIA AG
      • Luebeck, Németország
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Luebeck
  • Svájc
      • Bern, Svájc
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, University of Bern

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti életkor, tud németül olvasni, hajlandó részt venni telefonos diagnosztikai interjún, legalább 15-ös pontszám elérése a PHQ-9-en az első szűrésen, és írásos beleegyező nyilatkozat

Kizárási kritériumok:

  • A skizofrénia vagy a bipoláris zavar élethosszig tartó diagnózisa (telefonos diagnosztikai interjú alapján) vagy aktuális öngyilkosság (telefoninterjún megállapítottak szerint)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Deprexis
Online önsegítés
Viselkedési: Deprexis
Online önsegítés
Aktív összehasonlító: CAU
Vigyázz a szokásos módon
Egyéb: CAU
Vigyázz a szokásos módon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Beteg-egészségügyi kérdőív – 9 elem (PHQ-9)
Időkeret: Váltás alapvonalról bejegyzésre (3 hónap).
Váltás alapvonalról bejegyzésre (3 hónap).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A depressziós tünetek gyors jegyzéke – Önjelentés (QIDS-SR16)
Időkeret: Kiindulási helyzet, bejegyzés (3 hónap), nyomon követés (6 hónap)
Kiindulási helyzet, bejegyzés (3 hónap), nyomon követés (6 hónap)
Generalizált szorongásos zavar – 7 (GAD-7)
Időkeret: Kiindulási helyzet, bejegyzés (3 hónap), nyomon követés (6 hónap)
Kiindulási helyzet, bejegyzés (3 hónap), nyomon követés (6 hónap)
Beteg-egészségügyi kérdőív – 15 tétel (PHQ-15)
Időkeret: Kiindulási helyzet, bejegyzés (3 hónap), nyomon követés (6 hónap)
Kiindulási helyzet, bejegyzés (3 hónap), nyomon követés (6 hónap)
Rövid formájú egészségfelmérés – 12 (SF-12)
Időkeret: Kiindulási helyzet, bejegyzés (3 hónap), nyomon követés (6 hónap)
Kiindulási helyzet, bejegyzés (3 hónap), nyomon követés (6 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Luebeck

Együttműködők

University of Bern
University of Hamburg-Eppendorf
Björn Meyer, Gaia AG, Hamburg, Germany / Department of Psychology, City University, London, United Kingdom

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 27.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EVIDENTplus

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Deprexis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel