- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02178631
Internet-pohjaisen masennuksen hoidon (EVIDENT) tehokkuus vaikeassa masennuksessa
tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: Philipp Klein, University of Luebeck
Online-itseapu on innovatiivinen tapa tarjota itseapua.
Tutkijat haluavat tutkia interaktiivisen online-itseapuohjelman (Deprexis) vaikutusta vaikeiden masennusoireiden hoidossa.
Osallistujat satunnaistetaan joko 12 viikon online-itseapuun tai jonotuslistakontrolliin.
Masennuksen oireita ja muita näkökohtia arvioidaan kuuden kuukauden aikana.
Tutkijat olettavat, että online-itseapu lievittää masennusoireita ja ehkäisee täysimittaista masennusta paremmin kuin kontrollitila.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
163
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–65, kyky lukea saksaa, halu osallistua puhelindiagnostiseen haastatteluun, vähintään 15 pistemäärä PHQ-9:stä ensimmäisessä seulonnassa ja kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Elinikäinen skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi (määritetty puhelinhaastattelussa) tai nykyinen itsemurha (määritetty puhelinhaastattelussa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deprexis
Online-itseapu
|
Online-itseapu
|
|
Active Comparator: CAU
Huolehdi tavalliseen tapaan
|
Huolehdi tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan terveyskysely - 9 kohdetta (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta postiin (3 kk).
|
Muutos perustilasta postiin (3 kk).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennuksen oireiden nopea luettelo - Itseraportti (QIDS-SR16)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viesti (3 kk), seuranta (6 kk)
|
Lähtötilanne, viesti (3 kk), seuranta (6 kk)
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö – 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viesti (3 kk), seuranta (6 kk)
|
Lähtötilanne, viesti (3 kk), seuranta (6 kk)
|
|
Potilaan terveyskysely - 15 kohtaa (PHQ-15)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viesti (3 kk), seuranta (6 kk)
|
Lähtötilanne, viesti (3 kk), seuranta (6 kk)
|
|
Lyhytmuotoinen terveyskysely - 12 (SF-12)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viesti (3 kk), seuranta (6 kk)
|
Lähtötilanne, viesti (3 kk), seuranta (6 kk)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Klein JP, Berger T, Schroder J, Spath C, Meyer B, Caspar F, Lutz W, Greiner W, Hautzinger M, Rose M, Grafe V, Hohagen F, Andersson G, Vettorazzi E, Moritz S. The EVIDENT-trial: protocol and rationale of a multicenter randomized controlled trial testing the effectiveness of an online-based psychological intervention. BMC Psychiatry. 2013 Sep 28;13:239. doi: 10.1186/1471-244X-13-239.
- Kaiser T, Boschloo L, Berger T, Meyer B, Spath-Nellissen C, Schroder J, Hohagen F, Moritz S, Klein JP. Maintaining Outcomes of Internet-Delivered Cognitive-Behavioral Therapy for Depression: A Network Analysis of Follow-Up Effects. Front Psychiatry. 2021 Apr 20;12:598317. doi: 10.3389/fpsyt.2021.598317. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EVIDENTplus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .