Эффективность интернет-лечения депрессии (EVIDENT) при тяжелой депрессии
26 мая 2015 г. обновлено: Philipp Klein, University of Luebeck
Онлайн-самопомощь — это инновационный способ оказания самопомощи.
Исследователи хотят изучить влияние интерактивной онлайн-программы самопомощи (Deprexis) на лечение симптомов тяжелой депрессии.
Участники будут рандомизированы либо для двенадцати недель онлайн-самопомощи, либо для контроля списка ожидания.
Симптомы депрессии и другие аспекты будут оцениваться в течение шести месяцев.
Исследователи предполагают, что онлайн-самопомощь лучше контрольного состояния в облегчении депрессивных симптомов и предотвращении полномасштабной депрессии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
163
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Hamburg
-
Hamburg, Германия
- GAIA AG
-
Luebeck, Германия
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Luebeck
-
-
-
-
-
Bern, Швейцария
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, University of Bern
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет, умение читать по-немецки, готовность участвовать в телефонном диагностическом интервью, получение не менее 15 баллов по шкале PHQ-9 при первоначальном скрининге и предоставление письменного информированного согласия.
Критерий исключения:
- Прижизненный диагноз шизофрении или биполярного расстройства (по результатам телефонного диагностического интервью) или суицидальные наклонности в настоящее время (по данным телефонного интервью)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Депрексис
Онлайн самопомощь
|
Онлайн самопомощь
|
|
Активный компаратор: КАУ
Уход как обычно
|
Уход как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник здоровья пациента - 9 пунктов (PHQ-9)
Временное ограничение: Переход с базового уровня на пост (3 мес.).
|
Переход с базового уровня на пост (3 мес.).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Быстрый перечень симптомов депрессии — самоотчет (QIDS-SR16)
Временное ограничение: Исходный уровень, пост (3 мес.), последующее наблюдение (6 мес.)
|
Исходный уровень, пост (3 мес.), последующее наблюдение (6 мес.)
|
|
Генерализованное тревожное расстройство — 7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, пост (3 мес.), последующее наблюдение (6 мес.)
|
Исходный уровень, пост (3 мес.), последующее наблюдение (6 мес.)
|
|
Опросник здоровья пациента - 15 пунктов (PHQ-15)
Временное ограничение: Исходный уровень, пост (3 мес.), последующее наблюдение (6 мес.)
|
Исходный уровень, пост (3 мес.), последующее наблюдение (6 мес.)
|
|
Краткий опрос о состоянии здоровья — 12 (SF-12)
Временное ограничение: Исходный уровень, пост (3 мес.), последующее наблюдение (6 мес.)
|
Исходный уровень, пост (3 мес.), последующее наблюдение (6 мес.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Klein JP, Berger T, Schroder J, Spath C, Meyer B, Caspar F, Lutz W, Greiner W, Hautzinger M, Rose M, Grafe V, Hohagen F, Andersson G, Vettorazzi E, Moritz S. The EVIDENT-trial: protocol and rationale of a multicenter randomized controlled trial testing the effectiveness of an online-based psychological intervention. BMC Psychiatry. 2013 Sep 28;13:239. doi: 10.1186/1471-244X-13-239.
- Kaiser T, Boschloo L, Berger T, Meyer B, Spath-Nellissen C, Schroder J, Hohagen F, Moritz S, Klein JP. Maintaining Outcomes of Internet-Delivered Cognitive-Behavioral Therapy for Depression: A Network Analysis of Follow-Up Effects. Front Psychiatry. 2021 Apr 20;12:598317. doi: 10.3389/fpsyt.2021.598317. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EVIDENTplus
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .