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Efficacité du traitement de la dépression basé sur Internet (EVIDENT) dans la dépression sévère

26 mai 2015 mis à jour par: Philipp Klein, University of Luebeck
L'auto-assistance en ligne est un moyen innovant de fournir une auto-assistance. Les chercheurs veulent étudier l'effet d'un programme interactif d'auto-assistance en ligne (Deprexis) dans le traitement des symptômes dépressifs sévères. Les participants seront randomisés pour douze semaines d'auto-assistance en ligne ou un contrôle de liste d'attente. Les symptômes de la dépression et d'autres aspects seront évalués sur une période de six mois. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'auto-assistance en ligne est supérieure à la condition de contrôle pour soulager les symptômes dépressifs et prévenir la dépression à part entière.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

163

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Hamburg, Allemagne
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Hamburg
      • Hamburg, Allemagne
        • GAIA AG
      • Luebeck, Allemagne
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Luebeck
  • Suisse
      • Bern, Suisse
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, University of Bern

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge compris entre 18 et 65 ans, capacité à lire l'allemand, volonté de participer à un entretien de diagnostic téléphonique, obtention d'un score d'au moins 15 au PHQ-9 lors d'un dépistage initial et fourniture d'un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic à vie de schizophrénie ou de trouble bipolaire (tel que déterminé par une entrevue diagnostique par téléphone) ou suicidalité actuelle (telle que déterminée par une entrevue téléphonique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Deprexis
Auto-assistance en ligne
Comportemental: Deprexis
Auto-assistance en ligne
Comparateur actif: CAU
Prendre soin comme d'habitude
Autre: CAU
Prendre soin comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire sur la santé du patient - 9 items (PHQ-9)
Délai: Passer de la ligne de base au poste (3 mois).
Passer de la ligne de base au poste (3 mois).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Inventaire rapide des symptômes dépressifs - Auto-rapport (QIDS-SR16)
Délai: Baseline, post (3 mois), suivi (6 mois)
Baseline, post (3 mois), suivi (6 mois)
Trouble d'anxiété généralisée - 7 (GAD-7)
Délai: Baseline, post (3 mois), suivi (6 mois)
Baseline, post (3 mois), suivi (6 mois)
Questionnaire sur la santé du patient - 15 éléments (PHQ-15)
Délai: Baseline, post (3 mois), suivi (6 mois)
Baseline, post (3 mois), suivi (6 mois)
Formulaire court d'enquête sur la santé - 12 (SF-12)
Délai: Baseline, post (3 mois), suivi (6 mois)
Baseline, post (3 mois), suivi (6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Luebeck

Collaborateurs

University of Bern
University of Hamburg-Eppendorf
Björn Meyer, Gaia AG, Hamburg, Germany / Department of Psychology, City University, London, United Kingdom

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2014

Première publication (Estimation)

1 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EVIDENTplus

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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