基于互联网的抑郁症治疗 (EVIDENT) 在重度抑郁症中的有效性
2015年5月26日 更新者:Philipp Klein、University of Luebeck
在线自助是一种创新的自助方式。
研究人员想要研究交互式在线自助程序 (Deprexis) 在治疗严重抑郁症状方面的效果。
参与者将被随机分配到十二周的在线自助服务或等候名单控制。
将在六个月内评估抑郁症和其他方面的症状。
研究人员假设在线自助在减轻抑郁症状和预防全面抑郁方面优于控制条件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
163
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 至 65 岁之间,能够阅读德语,愿意参加电话诊断访谈,在初步筛选中在 PHQ-9 上取得至少 15 分,并提供书面知情同意书
排除标准:
- 精神分裂症或双相情感障碍的终身诊断(通过电话诊断访谈确定)或当前自杀倾向(通过电话访谈确定)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Deprexis公司
在线自助
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在线自助
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有源比较器:CAU
一如既往的关怀
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一如既往的关怀
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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患者健康问卷 - 9 项 (PHQ-9)
大体时间:从基线更改为发布(3 个月)。
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从基线更改为发布(3 个月)。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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抑郁症状快速盘点 - 自我报告 (QIDS-SR16)
大体时间:基线、后期(3 个月)、跟进(6 个月)
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基线、后期(3 个月)、跟进(6 个月)
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广泛性焦虑症 - 7 (GAD-7)
大体时间:基线、后期(3 个月)、跟进(6 个月)
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基线、后期(3 个月)、跟进(6 个月)
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患者健康问卷 - 15 项 (PHQ-15)
大体时间:基线、后期(3 个月)、跟进(6 个月)
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基线、后期(3 个月)、跟进(6 个月)
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简表健康调查 - 12 (SF-12)
大体时间:基线、后期(3 个月)、跟进(6 个月)
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基线、后期(3 个月)、跟进(6 个月)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Klein JP, Berger T, Schroder J, Spath C, Meyer B, Caspar F, Lutz W, Greiner W, Hautzinger M, Rose M, Grafe V, Hohagen F, Andersson G, Vettorazzi E, Moritz S. The EVIDENT-trial: protocol and rationale of a multicenter randomized controlled trial testing the effectiveness of an online-based psychological intervention. BMC Psychiatry. 2013 Sep 28;13:239. doi: 10.1186/1471-244X-13-239.
- Kaiser T, Boschloo L, Berger T, Meyer B, Spath-Nellissen C, Schroder J, Hohagen F, Moritz S, Klein JP. Maintaining Outcomes of Internet-Delivered Cognitive-Behavioral Therapy for Depression: A Network Analysis of Follow-Up Effects. Front Psychiatry. 2021 Apr 20;12:598317. doi: 10.3389/fpsyt.2021.598317. eCollection 2021.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月27日
首次发布 (估计)
2014年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月26日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
Deprexis公司的临床试验
-
Gaia AGKarolinska Institutet; Linkoeping University; University of Bern完全的
-
Charite University, Berlin, GermanyKing's College London; Cedars-Sinai Medical Center; Penn State University; NeuroCure Clinical Research... 和其他合作者主动,不招人