Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av internetbaserad depressionsbehandling (EVIDENT) vid svår depression

26 maj 2015 uppdaterad av: Philipp Klein, University of Luebeck
Självhjälp online är ett innovativt sätt att ge självhjälp. Utredarna vill studera effekten av ett interaktivt online självhjälpsprogram (Deprexis) vid behandling av svåra depressiva symtom. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen tolv veckors online-självhjälp eller en väntelista. Symtom på depression och andra aspekter kommer att bedömas under en sexmånadersperiod. Utredarna antar att självhjälp online är överlägset kontrolltillståndet när det gäller att lindra depressiva symtom och förebygga fullständig depression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

163

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, University of Bern
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Hamburg
      • Hamburg, Tyskland
        • GAIA AG
      • Luebeck, Tyskland
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Luebeck

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 65, förmåga att läsa tyska, vilja att delta i en telefondiagnostisk intervju, uppnå en poäng på minst 15 på PHQ-9 i en första screening och ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Livstidsdiagnos av schizofreni eller bipolär sjukdom (som fastställts av en telefondiagnostisk intervju) eller aktuell suicidalitet (som fastställts i en telefonintervju)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Deprexis
Självhjälp online
Beteende: Deprexis
Självhjälp online
Aktiv komparator: CAU
Vårda som vanligt
Övrig: CAU
Vårda som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frågeformulär för patienthälsa - 9 artiklar (PHQ-9)
Tidsram: Ändra från baslinje till post (3 månader).
Ändra från baslinje till post (3 månader).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Snabbinventering av depressiva symtom – självrapportering (QIDS-SR16)
Tidsram: Baslinje, post (3 månader), uppföljning (6 månader)
Baslinje, post (3 månader), uppföljning (6 månader)
Generaliserat ångestsyndrom - 7 (GAD-7)
Tidsram: Baslinje, post (3 månader), uppföljning (6 månader)
Baslinje, post (3 månader), uppföljning (6 månader)
Frågeformulär för patienthälsa - 15 artiklar (PHQ-15)
Tidsram: Baslinje, post (3 månader), uppföljning (6 månader)
Baslinje, post (3 månader), uppföljning (6 månader)
Short Form Health Survey - 12 (SF-12)
Tidsram: Baslinje, post (3 månader), uppföljning (6 månader)
Baslinje, post (3 månader), uppföljning (6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Luebeck

Samarbetspartners

University of Bern
University of Hamburg-Eppendorf
Björn Meyer, Gaia AG, Hamburg, Germany / Department of Psychology, City University, London, United Kingdom

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

1 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EVIDENTplus

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera