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Efectividad del tratamiento de la depresión basado en Internet (EVIDENTE) en la depresión severa

26 de mayo de 2015 actualizado por: Philipp Klein, University of Luebeck
La autoayuda en línea es una forma innovadora de brindar autoayuda. Los investigadores quieren estudiar el efecto de un programa interactivo de autoayuda en línea (Deprexis) en el tratamiento de los síntomas depresivos graves. Los participantes serán asignados al azar a doce semanas de autoayuda en línea o un control de lista de espera. Los síntomas de depresión y otros aspectos se evaluarán durante un período de seis meses. Los investigadores plantean la hipótesis de que la autoayuda en línea es superior a la condición de control para aliviar los síntomas depresivos y prevenir la depresión total.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

163

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Hamburg, Alemania
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Hamburg
      • Hamburg, Alemania
        • GAIA AG
      • Luebeck, Alemania
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Luebeck
  • Suiza
      • Bern, Suiza
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, University of Bern

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 65 años, capacidad para leer alemán, disposición para participar en una entrevista de diagnóstico telefónica, lograr una puntuación de al menos 15 en el PHQ-9 en una evaluación inicial y dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de por vida de esquizofrenia o trastorno bipolar (según lo determinado por una entrevista telefónica de diagnóstico) o tendencias suicidas actuales (según lo determinado en una entrevista telefónica)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Deprexis
Autoayuda en línea
Conductual: Deprexis
Autoayuda en línea
Comparador activo: CAU
Cuidado como de costumbre
Otro: CAU
Cuidado como de costumbre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud del Paciente - 9 ítems (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio de Baseline a post (3mths).
Cambio de Baseline a post (3mths).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inventario rápido de síntomas depresivos - Autoinforme (QIDS-SR16)
Periodo de tiempo: Línea base, post (3 meses), seguimiento (6 meses)
Línea base, post (3 meses), seguimiento (6 meses)
Trastorno de ansiedad generalizada - 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea base, post (3 meses), seguimiento (6 meses)
Línea base, post (3 meses), seguimiento (6 meses)
Cuestionario de Salud del Paciente - 15 ítems (PHQ-15)
Periodo de tiempo: Línea base, post (3 meses), seguimiento (6 meses)
Línea base, post (3 meses), seguimiento (6 meses)
Encuesta de salud de formato corto - 12 (SF-12)
Periodo de tiempo: Línea base, post (3 meses), seguimiento (6 meses)
Línea base, post (3 meses), seguimiento (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Luebeck

Colaboradores

University of Bern
University of Hamburg-Eppendorf
Björn Meyer, Gaia AG, Hamburg, Germany / Department of Psychology, City University, London, United Kingdom

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EVIDENTplus

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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