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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02178631
중증우울증에서 인터넷 기반 우울증 치료(EVIDENT)의 효과
2015년 5월 26일 업데이트: Philipp Klein, University of Luebeck
온라인 자조는 자조를 제공하는 혁신적인 방법입니다.
조사관은 중증 우울 증상의 치료에서 대화형 온라인 자조 프로그램(Deprexis)의 효과를 연구하고자 합니다.
참가자는 12주 동안 온라인 자가 진단 또는 대기자 명단에 무작위 배정됩니다.
우울증의 증상 및 기타 측면은 6개월에 걸쳐 평가됩니다.
연구자들은 우울 증상을 완화하고 본격적인 우울증을 예방하는 데 있어 온라인 자조가 통제 조건보다 우월하다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
163
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령, 독일어 읽기 능력, 전화 진단 인터뷰에 참여할 의향, 초기 선별 검사에서 PHQ-9에서 최소 15점을 달성하고 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 정신분열증 또는 양극성 장애의 평생 진단(전화 진단 인터뷰로 결정) 또는 현재 자살 경향(전화 인터뷰로 결정)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 건강 설문지 - 9개 항목(PHQ-9)
기간: 베이스라인에서 포스트로 변경합니다(3개월).
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베이스라인에서 포스트로 변경합니다(3개월).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울 증상의 빠른 목록 - 자가 보고(QIDS-SR16)
기간: 기준선, 사후(3개월), 후속 조치(6개월)
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기준선, 사후(3개월), 후속 조치(6개월)
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범불안 장애 - 7(GAD-7)
기간: 기준선, 사후(3개월), 후속 조치(6개월)
|
기준선, 사후(3개월), 후속 조치(6개월)
|
|
환자 건강 설문지 - 15개 항목(PHQ-15)
기간: 기준선, 사후(3개월), 후속 조치(6개월)
|
기준선, 사후(3개월), 후속 조치(6개월)
|
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약식 건강 설문 조사 - 12(SF-12)
기간: 기준선, 사후(3개월), 후속 조치(6개월)
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기준선, 사후(3개월), 후속 조치(6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Klein JP, Berger T, Schroder J, Spath C, Meyer B, Caspar F, Lutz W, Greiner W, Hautzinger M, Rose M, Grafe V, Hohagen F, Andersson G, Vettorazzi E, Moritz S. The EVIDENT-trial: protocol and rationale of a multicenter randomized controlled trial testing the effectiveness of an online-based psychological intervention. BMC Psychiatry. 2013 Sep 28;13:239. doi: 10.1186/1471-244X-13-239.
- Kaiser T, Boschloo L, Berger T, Meyer B, Spath-Nellissen C, Schroder J, Hohagen F, Moritz S, Klein JP. Maintaining Outcomes of Internet-Delivered Cognitive-Behavioral Therapy for Depression: A Network Analysis of Follow-Up Effects. Front Psychiatry. 2021 Apr 20;12:598317. doi: 10.3389/fpsyt.2021.598317. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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