Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av internettbasert depresjonsbehandling (EVENT) ved alvorlig depresjon

26. mai 2015 oppdatert av: Philipp Klein, University of Luebeck
Online selvhjelp er en innovativ måte å gi selvhjelp på. Etterforskerne ønsker å studere effekten av et interaktivt online selvhjelpsprogram (Deprexis) i behandlingen av alvorlige depressive symptomer. Deltakerne vil bli randomisert til enten tolv uker med online-selvhjelp eller en ventelistekontroll. Symptomer på depresjon og andre aspekter vil bli vurdert over en seks måneders periode. Etterforskerne antar at online selvhjelp er overlegen kontrolltilstanden når det gjelder å lindre depressive symptomer og forhindre full depresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

163

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, University of Bern
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Hamburg
      • Hamburg, Tyskland
        • GAIA AG
      • Luebeck, Tyskland
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Luebeck

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65, evne til å lese tysk, vilje til å delta i et telefondiagnostisk intervju, oppnå en score på minst 15 på PHQ-9 i en innledende screening, og gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Livstidsdiagnose av schizofreni eller bipolar lidelse (som bestemt ved et telefondiagnostisk intervju) eller gjeldende suicidalitet (som bestemt i et telefonintervju)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deprexis
Online selvhjelp
Atferdsmessig: Deprexis
Online selvhjelp
Aktiv komparator: CAU
Ta vare som vanlig
Annen: CAU
Ta vare som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema - 9 elementer (PHQ-9)
Tidsramme: Bytt fra baseline til post (3 mnd).
Bytt fra baseline til post (3 mnd).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rask oversikt over depressive symptomer – selvrapportering (QIDS-SR16)
Tidsramme: Baseline, post (3 mnd), oppfølging (6 mnd)
Baseline, post (3 mnd), oppfølging (6 mnd)
Generalisert angstlidelse - 7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, post (3 mnd), oppfølging (6 mnd)
Baseline, post (3 mnd), oppfølging (6 mnd)
Pasienthelsespørreskjema - 15 elementer (PHQ-15)
Tidsramme: Baseline, post (3 mnd), oppfølging (6 mnd)
Baseline, post (3 mnd), oppfølging (6 mnd)
Short Form Health Survey - 12 (SF-12)
Tidsramme: Baseline, post (3 mnd), oppfølging (6 mnd)
Baseline, post (3 mnd), oppfølging (6 mnd)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Luebeck

Samarbeidspartnere

University of Bern
University of Hamburg-Eppendorf
Björn Meyer, Gaia AG, Hamburg, Germany / Department of Psychology, City University, London, United Kingdom

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EVIDENTplus

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere