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Eficácia do tratamento de depressão baseado na Internet (EVIDENT) na depressão grave

26 de maio de 2015 atualizado por: Philipp Klein, University of Luebeck
A autoajuda online é uma forma inovadora de fornecer autoajuda. Os pesquisadores querem estudar o efeito de um programa interativo de auto-ajuda online (Deprexis) no tratamento de sintomas depressivos graves. Os participantes serão randomizados para doze semanas de auto-ajuda online ou um controle de lista de espera. Sintomas de depressão e outros aspectos serão avaliados ao longo de um período de seis meses. Os investigadores levantam a hipótese de que a auto-ajuda online é superior à condição de controle no alívio dos sintomas depressivos e na prevenção da depressão total.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

163

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Hamburg, Alemanha
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Hamburg
      • Hamburg, Alemanha
        • GAIA AG
      • Luebeck, Alemanha
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Luebeck
  • Suíça
      • Bern, Suíça
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, University of Bern

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos, capacidade de ler alemão, vontade de participar de uma entrevista de diagnóstico por telefone, atingir uma pontuação de pelo menos 15 no PHQ-9 em uma triagem inicial e fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico ao longo da vida de esquizofrenia ou transtorno bipolar (conforme determinado por uma entrevista diagnóstica por telefone) ou tendências suicidas atuais (conforme determinado por uma entrevista por telefone)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Deprexis
Autoajuda on-line
Comportamental: Deprexis
Autoajuda on-line
Comparador Ativo: CAU
Cuidado como de costume
Outro: CAU
Cuidado como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente - 9 itens (PHQ-9)
Prazo: Mudança da linha de base para pós (3 meses).
Mudança da linha de base para pós (3 meses).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Inventário Rápido de Sintomas Depressivos - Autorrelato (QIDS-SR16)
Prazo: Linha de base, pós (3 meses), acompanhamento (6 meses)
Linha de base, pós (3 meses), acompanhamento (6 meses)
Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base, pós (3 meses), acompanhamento (6 meses)
Linha de base, pós (3 meses), acompanhamento (6 meses)
Questionário de Saúde do Paciente - 15 itens (PHQ-15)
Prazo: Linha de base, pós (3 meses), acompanhamento (6 meses)
Linha de base, pós (3 meses), acompanhamento (6 meses)
Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido - 12 (SF-12)
Prazo: Linha de base, pós (3 meses), acompanhamento (6 meses)
Linha de base, pós (3 meses), acompanhamento (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Luebeck

Colaboradores

University of Bern
University of Hamburg-Eppendorf
Björn Meyer, Gaia AG, Hamburg, Germany / Department of Psychology, City University, London, United Kingdom

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

1 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EVIDENTplus

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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