Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van op internet gebaseerde depressiebehandeling (EVIDENT) bij ernstige depressie

26 mei 2015 bijgewerkt door: Philipp Klein, University of Luebeck
Online zelfhulp is een innovatieve manier om zelfhulp te bieden. De onderzoekers willen het effect onderzoeken van een interactief online zelfhulpprogramma (Deprexis) bij de behandeling van ernstige depressieve symptomen. Deelnemers worden willekeurig verdeeld over twaalf weken online zelfhulp of een wachtlijstcontrole. Symptomen van depressie en andere aspecten worden gedurende een periode van zes maanden beoordeeld. De onderzoekers veronderstellen dat online zelfhulp superieur is aan de controleconditie bij het verlichten van depressieve symptomen en het voorkomen van volledige depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

163

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Hamburg, Duitsland
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Hamburg
      • Hamburg, Duitsland
        • GAIA AG
      • Luebeck, Duitsland
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Luebeck
  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, University of Bern

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar, Duits kunnen lezen, bereidheid om deel te nemen aan een telefonisch diagnostisch interview, een score van minimaal 15 behalen op de PHQ-9 bij een eerste screening en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Levenslange diagnose van schizofrenie of bipolaire stoornis (zoals bepaald door een telefonisch diagnostisch interview) of huidige suïcidaliteit (zoals bepaald in een telefonisch interview)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deprexis
Online zelfhulp
Gedragsmatig: Deprexis
Online zelfhulp
Actieve vergelijker: CAU
Zorg zoals gewoonlijk
Ander: CAU
Zorg zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vragenlijst patiëntgezondheid - 9 items (PHQ-9)
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn naar post (3 mnd).
Wijziging van basislijn naar post (3 mnd).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelle inventarisatie van depressieve symptomen - Zelfrapportage (QIDS-SR16)
Tijdsspanne: Baseline, post (3 mnd), follow-up (6 mnd)
Baseline, post (3 mnd), follow-up (6 mnd)
Gegeneraliseerde angststoornis - 7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Baseline, post (3 mnd), follow-up (6 mnd)
Baseline, post (3 mnd), follow-up (6 mnd)
Vragenlijst patiëntgezondheid - 15 items (PHQ-15)
Tijdsspanne: Baseline, post (3 mnd), follow-up (6 mnd)
Baseline, post (3 mnd), follow-up (6 mnd)
Verkort gezondheidsonderzoek - 12 (SF-12)
Tijdsspanne: Baseline, post (3 mnd), follow-up (6 mnd)
Baseline, post (3 mnd), follow-up (6 mnd)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Luebeck

Medewerkers

University of Bern
University of Hamburg-Eppendorf
Björn Meyer, Gaia AG, Hamburg, Germany / Department of Psychology, City University, London, United Kingdom

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EVIDENTplus

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren