Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​internetbaseret depressionsbehandling (EVENT) ved svær depression

26. maj 2015 opdateret af: Philipp Klein, University of Luebeck
Online selvhjælp er en innovativ måde at give selvhjælp på. Efterforskerne ønsker at undersøge effekten af ​​et interaktivt online selvhjælpsprogram (Deprexis) i behandlingen af ​​svære depressive symptomer. Deltagerne vil blive randomiseret til enten tolv ugers online-selvhjælp eller en ventelistekontrol. Symptomer på depression og andre aspekter vil blive vurderet over en seks måneders periode. Efterforskerne antager, at online selvhjælp er bedre end kontroltilstanden med hensyn til at lindre depressive symptomer og forhindre fuld udblandet depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

163

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, University of Bern
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Hamburg
      • Hamburg, Tyskland
        • GAIA AG
      • Luebeck, Tyskland
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Luebeck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65, evne til at læse tysk, villighed til at deltage i et telefondiagnostisk interview, opnå en score på mindst 15 på PHQ-9 i en indledende screening og give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Livstidsdiagnose af skizofreni eller bipolar lidelse (som bestemt ved et telefondiagnostisk interview) eller aktuel suicidalitet (som bestemt i et telefoninterview)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deprexis
Online selvhjælp
Adfærdsmæssigt: Deprexis
Online selvhjælp
Aktiv komparator: CAU
Pas på som sædvanlig
Andet: CAU
Pas på som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema - 9 punkter (PHQ-9)
Tidsramme: Skift fra baseline til post (3 måneder).
Skift fra baseline til post (3 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hurtig opgørelse over depressive symptomer - selvrapportering (QIDS-SR16)
Tidsramme: Baseline, post (3 måneder), opfølgning (6 måneder)
Baseline, post (3 måneder), opfølgning (6 måneder)
Generaliseret angst - 7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, post (3 måneder), opfølgning (6 måneder)
Baseline, post (3 måneder), opfølgning (6 måneder)
Patientsundhedsspørgeskema - 15 elementer (PHQ-15)
Tidsramme: Baseline, post (3 måneder), opfølgning (6 måneder)
Baseline, post (3 måneder), opfølgning (6 måneder)
Short Form Health Survey - 12 (SF-12)
Tidsramme: Baseline, post (3 måneder), opfølgning (6 måneder)
Baseline, post (3 måneder), opfølgning (6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Luebeck

Samarbejdspartnere

University of Bern
University of Hamburg-Eppendorf
Björn Meyer, Gaia AG, Hamburg, Germany / Department of Psychology, City University, London, United Kingdom

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2014

Først opslået (Skøn)

1. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EVIDENTplus

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alvorlige depressive symptomer

Kliniske forsøg med Deprexis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner