Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita internetové léčby deprese (EVIDENTNÍ) u těžké deprese

26. května 2015 aktualizováno: Philipp Klein, University of Luebeck
Online svépomoc je inovativní způsob poskytování svépomoci. Vyšetřovatelé chtějí studovat účinek interaktivního online svépomocného programu (Deprexis) při léčbě těžkých symptomů deprese. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvanácti týdnů online svépomoci nebo do pořadníku. Příznaky deprese a další aspekty budou hodnoceny po dobu šesti měsíců. Vyšetřovatelé předpokládají, že online svépomoc je lepší než kontrolní stav při zmírňování depresivních příznaků a prevenci plné deprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

163

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Hamburg
      • Hamburg, Německo
        • GAIA AG
      • Luebeck, Německo
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Luebeck
  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, University of Bern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety, schopnost číst německy, ochota zúčastnit se telefonického diagnostického rozhovoru, dosažení skóre alespoň 15 na PHQ-9 v úvodním screeningu a poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Celoživotní diagnostika schizofrenie nebo bipolární poruchy (zjištěná při telefonickém diagnostickém rozhovoru) nebo aktuální suicidality (určená při telefonickém rozhovoru)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Deprexis
Online svépomoc
Behaviorální: Deprexis
Online svépomoc
Aktivní komparátor: CAU
Pečujte jako obvykle
Jiný: CAU
Pečujte jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta – 9 položek (PHQ-9)
Časové okno: Změna ze základní linie na příspěvek (3 měsíce).
Změna ze základní linie na příspěvek (3 měsíce).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlý přehled příznaků deprese – hlášení sebe sama (QIDS-SR16)
Časové okno: Výchozí stav, příspěvek (3 měsíce), pokračování (6 měsíců)
Výchozí stav, příspěvek (3 měsíce), pokračování (6 měsíců)
Generalizovaná úzkostná porucha – 7 (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav, příspěvek (3 měsíce), pokračování (6 měsíců)
Výchozí stav, příspěvek (3 měsíce), pokračování (6 měsíců)
Dotazník o zdraví pacienta – 15 položek (PHQ-15)
Časové okno: Výchozí stav, příspěvek (3 měsíce), pokračování (6 měsíců)
Výchozí stav, příspěvek (3 měsíce), pokračování (6 měsíců)
Short Form Health Survey – 12 (SF-12)
Časové okno: Výchozí stav, příspěvek (3 měsíce), pokračování (6 měsíců)
Výchozí stav, příspěvek (3 měsíce), pokračování (6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Luebeck

Spolupracovníci

University of Bern
University of Hamburg-Eppendorf
Björn Meyer, Gaia AG, Hamburg, Germany / Department of Psychology, City University, London, United Kingdom

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EVIDENTplus

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deprexis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit