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Wirksamkeit der internetbasierten Depressionsbehandlung (EVIDENT) bei schwerer Depression

26. Mai 2015 aktualisiert von: Philipp Klein, University of Luebeck
Online-Selbsthilfe ist eine innovative Form der Selbsthilfe. Die Forscher wollen die Wirkung eines interaktiven Online-Selbsthilfeprogramms (Deprexis) bei der Behandlung schwerer depressiver Symptome untersuchen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder zwölf Wochen Online-Selbsthilfe oder eine Wartelistenkontrolle erhalten. Depressionssymptome und andere Aspekte werden über einen Zeitraum von sechs Monaten bewertet. Die Forscher gehen davon aus, dass die Online-Selbsthilfe der Kontrollbedingung bei der Linderung depressiver Symptome und der Verhinderung einer ausgewachsenen Depression überlegen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

163

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Hamburg
      • Hamburg, Deutschland
        • GAIA AG
      • Luebeck, Deutschland
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Luebeck
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, University of Bern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren, Lesefähigkeit der deutschen Sprache, Bereitschaft zur Teilnahme an einem diagnostischen Telefongespräch, Erreichen einer Punktzahl von mindestens 15 auf dem PHQ-9 bei einem Erstscreening und schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Lebenszeitdiagnose von Schizophrenie oder bipolarer Störung (wie in einem diagnostischen Telefoninterview festgestellt) oder aktuelle Suizidalität (wie in einem Telefoninterview festgestellt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Deprexie
Online-Selbsthilfe
Verhalten: Deprexie
Online-Selbsthilfe
Aktiver Komparator: CAU
Pflege wie gewohnt
Sonstiges: CAU
Pflege wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen – 9 Punkte (PHQ-9)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Post (3 Monate).
Wechsel von Baseline zu Post (3 Monate).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schnelle Bestandsaufnahme depressiver Symptome – Selbstauskunft (QIDS-SR16)
Zeitfenster: Baseline, Post (3 Monate), Follow-up (6 Monate)
Baseline, Post (3 Monate), Follow-up (6 Monate)
Generalisierte Angststörung - 7 (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline, Post (3 Monate), Follow-up (6 Monate)
Baseline, Post (3 Monate), Follow-up (6 Monate)
Patienten-Gesundheitsfragebogen – 15 Punkte (PHQ-15)
Zeitfenster: Baseline, Post (3 Monate), Follow-up (6 Monate)
Baseline, Post (3 Monate), Follow-up (6 Monate)
Kurzform-Gesundheitsumfrage - 12 (SF-12)
Zeitfenster: Baseline, Post (3 Monate), Follow-up (6 Monate)
Baseline, Post (3 Monate), Follow-up (6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Luebeck

Mitarbeiter

University of Bern
University of Hamburg-Eppendorf
Björn Meyer, Gaia AG, Hamburg, Germany / Department of Psychology, City University, London, United Kingdom

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EVIDENTplus

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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