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NIRS とカラードップラーによる帝王切開中の子宮と下肢の灌流の評価

2014年6月30日 更新者:National Taiwan University Hospital

非侵襲的な近赤外分光法とカラードップラーを使用して、帝王切開を受ける妊婦の子宮の灌流と腓腹筋の関係を評価する

帝王切開のための脊椎麻酔後の低血圧は、最も一般的な周術期の問題の 1 つであり、その発生率は最大 83% です。低血圧は主に、下肢の末梢血管抵抗の低下と静脈血の増加を伴う、関連する交感神経遮断によって引き起こされます。キャパシタンス。 低血圧は、出産者の血行力学を危険にさらし、子宮胎盤の血流を損なうため、麻酔科医と産科医の両方にとって苦痛です。 臨床現場では、脊椎麻酔後の低血圧を治療する方法として、静脈内輸液による事前負荷やエフェドリンの投与など、いくつかの方法があります。 正常血圧の母親の血圧は、胎児の健康を保証するものでも、胎児の組織灌流を保証するものでもありません。 解剖学と生理学に基づいて、脊椎麻酔下での子宮の灌流は下肢の灌流と相関するのではないかという仮説を立てています。 下肢の灌流を測定するには、非侵襲的経皮近赤外分光法という比較的新しいツールを使用します。

調査の概要

詳細な説明

これは前向き観察研究です。 選択帝王切開を受ける予定の妊婦が登録されます。 手術室に入る前に、登録された妊婦はドップラー検査を受けます。 外腸骨動脈が特定され、カラードップラーが作動して、外腸骨動脈を横切る子宮動脈の位置が特定されます。 最大流速波形が得られるようにプローブを安定させます。これら 3 つの波形の拍動性指数が計算され、ベースラインとして記録されます。 麻酔薬を注入してから 3 分後に、カラードプラの同じ手順が再度実行され、脊椎麻酔後の PI が記録されます。

組織(脳)酸素濃度計(INVOS Cerebral Oximeter Model 5100B; Somanetics、トロイ、ミシガン州、米国)が NIRS 技術に使用されます。 2 つの粘着センサー パッチが妊婦に取り付けられます。 1 つのセンサー パッチは上肢の上腕二頭筋に貼り付けられ、もう 1 つは腓腹筋の内側に貼り付けられます。 酸素濃度計が安定した読み取り値を示した後、ベースライン データが記録されます。 次いで、妊婦は右側臥位で脊椎麻酔を受ける。 くも膜下腔内注射は 0.5% 高圧ブピバカインで構成されます。 NIBP は 2.5 分間隔で 30 分間監視されます。 組織酸素濃度計は、局所麻酔薬が合計 15 分間髄腔内に注入された直後から毎分記録を開始します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

NTUHで選択的帝王切開を受ける予定の妊婦が登録されます。

説明

包含基準:

  • 妊婦
  • 選択的帝王切開
  • ASA クラス I またはクラス II

除外基準:

  • 緊急帝王切開
  • 局所麻酔薬の注射部位の皮膚病変
  • NIRSパッチ貼付予定部位の皮膚病変
  • NIRSパッチに対するアレルギー歴のある患者
  • 凝固障害または脊椎麻酔に対するその他の禁忌のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
妊婦
組織酸素測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
組織酸素飽和度
時間枠:組織酸素濃度計は、局所麻酔薬がくも膜下腔に注入される前と直後に、合計 15 分間、毎分記録を開始します。
組織酸素濃度計は、局所麻酔薬がくも膜下腔に注入される前と直後に、合計 15 分間、毎分記録を開始します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Po-Yuna Shih, MD、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (予想される)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月30日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月30日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201401059RIND

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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