用 NIRS 和彩色多普勒评估剖宫产过程中子宫和下肢的灌注
2014年6月30日 更新者：National Taiwan University Hospital
应用无创近红外光谱和彩色多普勒评估剖宫产产妇子宫灌注与腓肠肌的关系
剖宫产腰麻后低血压是最常见的围手术期问题之一，发生率高达83%。电容。
低血压对麻醉师和产科医生来说都是一种痛苦，因为它危及产妇的血液动力学并损害子宫胎盘血流。
临床上治疗腰麻后低血压的方法有预负荷静脉输液、给予麻黄素等。
正常的母体血压既不能保证胎儿的健康，也不能保证产妇的组织灌注。
基于解剖学和生理学基础，我们假设腰麻下的子宫灌注与下肢灌注相关。
为了测量下肢的灌注，我们使用了一种相对较新的工具，即非侵入性经皮近红外光谱。
研究概览
地位
未知
详细说明
这是一项前瞻性观察研究。 将接受选择性剖宫产的产妇将被登记。 在进入手术室之前，注册的产妇会接受多普勒检查。 确定髂外动脉并激活彩色多普勒以定位穿过髂外动脉的子宫动脉。 稳定探头以获得最大流速波形。计算这三个波形的脉动指数并记录为基线。 注射麻药三分钟后，再次进行彩色多普勒相同的操作，记录腰麻后的PI。
组织（脑）血氧仪（INVOS 脑血氧仪型号 5100B；美国密歇根州特洛伊市 Somanetics）用于 NIRS 技术。 两个粘性传感器贴片贴在产妇身上。 一个传感器贴片贴在上肢的肱二头肌上，而另一个则贴在腓肠肌的内侧。 在血氧计显示稳定读数后，记录基线数据。 然后产妇在右侧卧位接受脊髓麻醉。 鞘内注射由 0.5% 高压布比卡因组成。 NIBP 以 2.5 分钟的间隔监测 30 分钟。 组织血氧计开始每分钟记录一次局部麻醉剂被注射到鞘内空间总共十五分钟。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
将在 NTUH 接受选择性剖宫产的产妇将被录取。
描述
纳入标准：
- 产妇
- 择期剖宫产
- ASA I 类或 II 类
排除标准：
- 急诊剖宫产
- 局麻药注射部位的皮损
- 即将贴上 NIRS 贴片的部位的皮肤损伤
- 有近红外光谱贴片过敏史的患者
- 患有凝血病或其他椎管内麻醉禁忌症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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产妇
组织氧饱和度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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组织氧饱和度
大体时间：组织血氧仪开始记录局部麻醉剂注射到鞘内空间之前和之后的每分钟，总共十五分钟。
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组织血氧仪开始记录局部麻醉剂注射到鞘内空间之前和之后的每分钟，总共十五分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Po-Yuna Shih, MD、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (预期的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月30日
首次发布 (估计)
2014年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月30日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 201401059RIND
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