Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av perfusjon av livmor og underekstremiteter under keisersnitt med NIRS og fargedoppler

30. juni 2014 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Bruk av ikke-invasiv nær-infrarød spektroskopi og fargedoppler for å evaluere forholdet mellom perfusjon av livmor- og gastrocnemius-muskler til de fødende som får keisersnitt

Hypotensjon etter spinal anestesi for keisersnitt er en av de vanligste perioperative problemene, med en forekomst på opptil 83%. Hypotensjon induseres hovedsakelig av den tilhørende sympatiske blokaden, med et fall i perifer vaskulær motstand i underekstremitetene og en økning i venøs tilstand. kapasitans. Hypotensjon er en plage for både anestesileger og fødselsleger, da det setter fødselens hemodynamikk i fare og kompromitterer den uteroplacentale blodstrømmen. I klinisk praksis er det flere måter å behandle hypotensjon på etter spinal anestesi, for eksempel forhåndsbelastning med intravenøs væske og administrering av efedrin. Normotensivt maternellt blodtrykk garanterer verken fosterets velvære eller sikrer vevsperfusjonen til den fødende. Basert på anatomi og fysiologi, antar vi at livmorperfusjon under spinalbedøvelse vil korrelere med perfusjon av underekstremitetene. For å måle perfusjonen av underekstremitetene bruker vi et relativt nytt verktøy, den ikke-invasive transkutane nær-infrarøde spektroskopien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Diagnostikk og overvåking av anestesiologiske enheter assosiert med uønskede hendelser

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv observasjonsstudie. Fødsler som skal få elektivt keisersnitt vil bli meldt inn. Før inntreden på operasjonsstuene mottar den påmeldte fødende Doppler-studiene. Den eksterne iliaca-arterien identifiseres og farge-doppler aktiveres for å lokalisere livmorarterien som krysser den eksterne iliaca-arterien. Sonden stabiliseres for å oppnå maksimal strømningshastighetsbølgeform. Pulsatilitetsindeksen til disse tre bølgeformene beregnes og registreres som basislinjen. Tre minutter etter at bedøvelsen er injisert, utføres de samme prosedyrene med fargedoppler igjen, og PI etter spinalbedøvelsen registreres.

Vevs (cerebralt) oksymeter (INVOS Cerebral Oximeter Model 5100B; Somanetics, Troy, MI, USA) brukes til NIRS-teknikken. To selvklebende sensorlapper er festet til fødselen. Den ene sensorlappen påføres over biceps brachii i den øvre lem mens den andre fester seg til den mediale siden av gastrocnemius-muskelen. Etter at oksymeteret viser en stabil avlesning, registreres grunnlinjedataene. Den fødende får deretter spinalbedøvelse i høyre lateral decubitusstilling. Den intratekale injeksjonen består av 0,5 % hyperbar bupivakain. NIBP overvåkes med 2,5 minutters intervall i 30 minutter. Vevsoksymeter begynner å registrere hvert minutt rett etter at lokalbedøvelse er injisert i det intratekale rommet i totalt femten minutter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fødsler som skal få elektivt keisersnitt i NTUH vil bli meldt inn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Fødende
elektivt keisersnitt
ASA klasse I eller klasse II

Ekskluderingskriterier:

Akutt keisersnitt
Hudskader over injeksjonsstedet for lokalbedøvelse
Hudskader over stedene der NIRS-plastrene er i ferd med å festes
Pasienter som har vært allergiske mot NIRS-plaster
Pasienter med koagulopati eller andre kontraindikasjoner for spinalanestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
fødende vevsoksymetri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
oksygenmetning i vevet Tidsramme: Vevsoksymeter begynner å registrere før og hvert minutt rett etter at lokalbedøvelse er injisert i det intratekale rommet i totalt femten minutter.	Vevsoksymeter begynner å registrere før og hvert minutt rett etter at lokalbedøvelse er injisert i det intratekale rommet i totalt femten minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Po-Yuna Shih, MD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)