- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02178774
Evaluación de la Perfusión de Útero y Extremidades Inferiores Durante la Cesárea con NIRS y Doppler Color
Uso de espectroscopía de infrarrojo cercano no invasivo y Doppler color para evaluar la relación entre la perfusión del útero y los músculos gastrocnemios de las parturientas que reciben cesárea
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo. Se inscribirán las parturientas que van a recibir una cesárea electiva. Antes de ingresar a los quirófanos, la parturienta inscrita recibe los estudios Doppler. Se identifica la arteria ilíaca externa y se activa el doppler color para localizar la arteria uterina atravesada por la arteria ilíaca externa. La sonda se estabiliza para obtener la forma de onda de velocidad de flujo máxima. El índice de pulsatilidad de estas tres formas de onda se calcula y registra como referencia. Tres minutos después de que se inyectan los anestésicos, se realizan nuevamente los mismos procedimientos de Doppler color y se registra el PI después de la anestesia espinal.
El oxímetro de tejido (cerebral) (INVOS Cerebral Oximeter Model 5100B; Somanetics, Troy, MI, EE. UU.) se usa para la técnica NIRS. Se colocan dos parches sensores adhesivos en la parturienta. Un parche sensor se aplica sobre el bíceps braquial de la extremidad superior mientras que el otro se adhiere al lado medial del músculo gastrocnemio. Una vez que el oxímetro muestra una lectura estable, se registran los datos de referencia. Luego, la parturienta recibe anestesia espinal en posición de decúbito lateral derecho. La inyección intratecal consiste en bupivacaína hiperbárica al 0,5%. NIBP se controla a intervalos de 2,5 minutos durante 30 minutos. El oxímetro de tejido comienza a registrar cada minuto inmediatamente después de que se inyectan los anestésicos locales en el espacio intratecal durante un total de quince minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parturientas
- cesárea electiva
- ASA clase I o clase II
Criterio de exclusión:
- Cesárea de emergencia
- Lesiones en la piel sobre el sitio de la inyección del anestésico local
- Lesiones en la piel sobre los sitios donde se van a colocar los parches NIRS
- Pacientes con antecedentes de alergia a los parches NIRS
- Pacientes con coagulopatía u otras contraindicaciones para la anestesia espinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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parturientas
oximetria tisular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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saturación de oxígeno tisular
Periodo de tiempo: El oxímetro de tejido comienza a registrar antes y cada minuto inmediatamente después de que se inyectan anestésicos locales en el espacio intratecal durante un total de quince minutos.
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El oxímetro de tejido comienza a registrar antes y cada minuto inmediatamente después de que se inyectan anestésicos locales en el espacio intratecal durante un total de quince minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Po-Yuna Shih, MD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201401059RIND
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