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Evaluación de la Perfusión de Útero y Extremidades Inferiores Durante la Cesárea con NIRS y Doppler Color

30 de junio de 2014 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Uso de espectroscopía de infrarrojo cercano no invasivo y Doppler color para evaluar la relación entre la perfusión del útero y los músculos gastrocnemios de las parturientas que reciben cesárea

La hipotensión después de la anestesia espinal para cesárea es uno de los problemas perioperatorios más comunes, con una incidencia de hasta el 83%. La hipotensión es inducida principalmente por el bloqueo simpático asociado, con una caída de la resistencia vascular periférica en las extremidades inferiores y un aumento de la venosa. capacidad. La hipotensión es un malestar tanto para los anestesiólogos como para los obstetras, ya que pone en peligro la hemodinámica de la parturienta y compromete el flujo sanguíneo uteroplacentario. En la práctica clínica, existen varias formas de tratar la hipotensión después de la anestesia espinal, como la precarga con líquidos intravenosos y la administración de efedrina. La presión arterial materna normotensa no garantiza el bienestar del feto ni asegura la perfusión tisular de la parturienta. Sobre la base de la anatomía y la fisiología, planteamos la hipótesis de que la perfusión uterina bajo anestesia espinal se correlacionaría con la perfusión de las extremidades inferiores. Para medir la perfusión de las extremidades inferiores, utilizamos una herramienta relativamente nueva, la espectroscopia infrarroja cercana transcutánea no invasiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio observacional prospectivo. Se inscribirán las parturientas que van a recibir una cesárea electiva. Antes de ingresar a los quirófanos, la parturienta inscrita recibe los estudios Doppler. Se identifica la arteria ilíaca externa y se activa el doppler color para localizar la arteria uterina atravesada por la arteria ilíaca externa. La sonda se estabiliza para obtener la forma de onda de velocidad de flujo máxima. El índice de pulsatilidad de estas tres formas de onda se calcula y registra como referencia. Tres minutos después de que se inyectan los anestésicos, se realizan nuevamente los mismos procedimientos de Doppler color y se registra el PI después de la anestesia espinal.

El oxímetro de tejido (cerebral) (INVOS Cerebral Oximeter Model 5100B; Somanetics, Troy, MI, EE. UU.) se usa para la técnica NIRS. Se colocan dos parches sensores adhesivos en la parturienta. Un parche sensor se aplica sobre el bíceps braquial de la extremidad superior mientras que el otro se adhiere al lado medial del músculo gastrocnemio. Una vez que el oxímetro muestra una lectura estable, se registran los datos de referencia. Luego, la parturienta recibe anestesia espinal en posición de decúbito lateral derecho. La inyección intratecal consiste en bupivacaína hiperbárica al 0,5%. NIBP se controla a intervalos de 2,5 minutos durante 30 minutos. El oxímetro de tejido comienza a registrar cada minuto inmediatamente después de que se inyectan los anestésicos locales en el espacio intratecal durante un total de quince minutos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribirán las parturientas que van a recibir una cesárea electiva en NTUH.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parturientas
  • cesárea electiva
  • ASA clase I o clase II

Criterio de exclusión:

  • Cesárea de emergencia
  • Lesiones en la piel sobre el sitio de la inyección del anestésico local
  • Lesiones en la piel sobre los sitios donde se van a colocar los parches NIRS
  • Pacientes con antecedentes de alergia a los parches NIRS
  • Pacientes con coagulopatía u otras contraindicaciones para la anestesia espinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
parturientas
oximetria tisular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
saturación de oxígeno tisular
Periodo de tiempo: El oxímetro de tejido comienza a registrar antes y cada minuto inmediatamente después de que se inyectan anestésicos locales en el espacio intratecal durante un total de quince minutos.
El oxímetro de tejido comienza a registrar antes y cada minuto inmediatamente después de que se inyectan anestésicos locales en el espacio intratecal durante un total de quince minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Po-Yuna Shih, MD, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201401059RIND

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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