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Évaluation de la perfusion de l'utérus et des membres inférieurs pendant la césarienne avec NIRS et Doppler couleur

30 juin 2014 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Utilisation de la spectroscopie proche infrarouge non invasive et du Doppler couleur pour évaluer la relation entre la perfusion des muscles utérins et gastrocnémiens des parturientes recevant une césarienne

L'hypotension après rachianesthésie pour césarienne est l'un des problèmes périopératoires les plus courants, avec une incidence allant jusqu'à 83 %. L'hypotension est principalement induite par le blocage sympathique associé, avec une baisse de la résistance vasculaire périphérique dans les membres inférieurs et une augmentation de la tension veineuse. capacitance. L'hypotension est une détresse pour les anesthésistes et les obstétriciens car elle met en danger l'hémodynamique de la parturiente et compromet le flux sanguin utéroplacentaire. En pratique clinique, il existe plusieurs façons de traiter l'hypotension après une rachianesthésie, comme la précharge avec des fluides intraveineux et l'administration d'éphédrine. La tension artérielle maternelle normotendue ne garantit ni le bien-être du fœtus ni la perfusion tissulaire de la parturiente. Sur la base de l'anatomie et de la physiologie, nous émettons l'hypothèse que la perfusion utérine sous rachianesthésie serait en corrélation avec la perfusion des membres inférieurs. Pour mesurer la perfusion des membres inférieurs, nous utilisons un outil relativement nouveau, la spectroscopie proche infrarouge transcutanée non invasive.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective. Les parturientes qui vont recevoir une césarienne élective seront inscrites. Avant d'entrer dans les blocs opératoires, la parturiente inscrite reçoit les études Doppler. L'artère iliaque externe est identifiée et le Doppler couleur est activé pour localiser l'artère utérine croisée avec l'artère iliaque externe. La sonde est stabilisée pour obtenir la forme d'onde de vitesse d'écoulement maximale. L'indice de pulsatilité de ces trois formes d'onde est calculé et enregistré comme ligne de base. Trois minutes après l'injection des anesthésiques, les mêmes procédures de Doppler couleur sont à nouveau effectuées et l'IP après la rachianesthésie est enregistré.

Un oxymètre tissulaire (cérébral) (INVOS Cerebral Oximeter Model 5100B; Somanetics, Troy, MI, USA) est utilisé pour la technique NIRS. Deux patchs capteurs adhésifs sont attachés à la parturiente. Un patch capteur est appliqué sur le biceps brachial du membre supérieur tandis que l'autre adhère au côté médial du muscle gastrocnémien. Une fois que l'oxymètre affiche une lecture stable, les données de base sont enregistrées. La parturiente reçoit alors une rachianesthésie en décubitus latéral droit. L'injection intrathécale consiste en de la bupivacaïne hyperbare à 0,5 %. La PNI est surveillée à intervalle de 2,5 minutes pendant 30 minutes. L'oxymètre tissulaire commence à enregistrer toutes les minutes juste après l'injection d'anesthésiques locaux dans l'espace intrathécal pendant un total de quinze minutes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les parturientes qui vont recevoir une césarienne élective en NTUH seront inscrites.

La description

Critère d'intégration:

  • Parturientes
  • césarienne élective
  • ASA classe I ou classe II

Critère d'exclusion:

  • Césarienne urgente
  • Lésions cutanées sur le site d'injection de l'anesthésique local
  • Lésions cutanées sur les sites où les patchs NIRS sont sur le point d'être attachés
  • Patients ayant des antécédents d'allergie aux patchs NIRS
  • Patients présentant une coagulopathie ou d'autres contre-indications à la rachianesthésie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
les parturientes
oxymétrie tissulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
saturation en oxygène des tissus
Délai: L'oxymètre tissulaire commence à enregistrer avant et toutes les minutes juste après l'injection d'anesthésiques locaux dans l'espace intrathécal pendant un total de quinze minutes.
L'oxymètre tissulaire commence à enregistrer avant et toutes les minutes juste après l'injection d'anesthésiques locaux dans l'espace intrathécal pendant un total de quinze minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Po-Yuna Shih, MD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2014

Première publication (Estimation)

1 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201401059RIND

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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