Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méh és az alsó végtagok perfúziójának értékelése császármetszés során NIRS-sel és Color Dopplerrel

2014. június 30. frissítette: National Taiwan University Hospital

Non-invazív közeli infravörös spektroszkópia és színdoppler használata a császármetszésen átesett szülõk méhperfúziója és gasztrocnemius izmai közötti kapcsolat értékelésére

A császármetszéshez szükséges spinális érzéstelenítést követő hipotenzió az egyik leggyakoribb perioperatív probléma, előfordulási gyakorisága akár 83%. A hipotenziót főként a kapcsolódó szimpatikus blokád váltja ki, az alsó végtagok perifériás érellenállásának csökkenésével és a vénás növekedéssel. kapacitancia. A hipotenzió mind az aneszteziológusok, mind a szülészek számára aggodalomra ad okot, mivel veszélyezteti a szülõ hemodinamikáját és az uteroplacentáris véráramlást. A klinikai gyakorlatban számos módszer létezik a hipotenzió kezelésére spinális érzéstelenítés után, például intravénás folyadékkal való előtöltés és efedrin adagolása. A normotenzív anyai vérnyomás nem garantálja sem a magzat jólétét, sem a szülõ szöveti perfúzióját. Az anatómiai és fiziológiai alapok alapján feltételezzük, hogy a spinális érzéstelenítésben végzett méh perfúzió korrelál az alsó végtagok perfúziójával. Az alsó végtagok perfúziójának mérésére egy viszonylag új eszközt, a non-invazív transzkután közeli infravörös spektroszkópiát használjuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy prospektív megfigyeléses tanulmány. Azok a szülõk, akik választható császármetszésre készülnek, beiratkoznak. A műtőbe való belépés előtt a beíratott szülész megkapja a Doppler vizsgálatokat. Azonosítják a külső csípőartériát, és színes Doppler-vizsgálatot aktiválnak a külső csípőartérián keresztező méhartéria lokalizálására. A szondát stabilizáljuk, hogy megkapjuk a maximális áramlási sebesség hullámalakját. A három hullámforma pulzációs indexét kiszámítjuk és alapvonalként rögzítjük. Három perccel az érzéstelenítők befecskendezése után ugyanazokat a színes Doppler-eljárásokat ismételjük meg, és rögzítjük a spinális érzéstelenítés utáni PI-t.

A NIRS technikához szöveti (agyi) oximétert (INVOS Cerebral Oximeter Model 5100B; Somanetics, Troy, MI, USA) használnak. Két öntapadó érzékelő tapasz van a szüléshez rögzítve. Az egyik szenzortapaszt a felső végtag bicepsz brachiijára helyezzük, míg a másik a gastrocnemius izom mediális oldalára tapad. Miután az oximéter stabil leolvasást mutat, a rendszer rögzíti az alapadatokat. A szülõ ezután spinális érzéstelenítésben részesül a jobb oldali decubitus helyzetben. Az intratekális injekció 0,5% hiperbár bupivakaint tartalmaz. Az NIBP-t 2,5 perces időközönként 30 percig monitorozzuk. A szövetoximéter minden percben megkezdi a rögzítést, közvetlenül azután, hogy a helyi érzéstelenítőt összesen tizenöt percig az intratekális térbe fecskendezték.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a szülõk, akik elektív császármetszésre készülnek az NTUH-ban, beiratkoznak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szülők
  • választható császármetszés
  • ASA I. vagy II. osztály

Kizárási kritériumok:

  • Sürgős császármetszés
  • Bőrelváltozások a helyi érzéstelenítő injekció helyén
  • Bőrelváltozások azokon a helyeken, ahol a NIRS tapaszok rögzítése készül
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében allergiás volt a NIRS tapaszra
  • Coagulopathiában szenvedő betegek, vagy a spinális érzéstelenítés egyéb ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
szülõk
szövetoximetria

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szöveti oxigéntelítettség
Időkeret: A szövetoximéter a helyi érzéstelenítő szer intratekális térbe történő befecskendezése előtt percenként kezd rögzíteni, összesen tizenöt percig.
A szövetoximéter a helyi érzéstelenítő szer intratekális térbe történő befecskendezése előtt percenként kezd rögzíteni, összesen tizenöt percig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Po-Yuna Shih, MD, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 30.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201401059RIND

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel